艾迪生研究中干细胞的复活 (RoSA)
2013年2月5日 更新者：SHS Pearce、Newcastle University
自身免疫性艾迪生病患者自身肾上腺皮质干细胞的复苏
自身免疫性艾迪生病 (AAD) 是一种罕见且使人衰弱的疾病，自身免疫性攻击会逐渐破坏肾上腺皮质。
如果不加以治疗，它普遍是致命的，接受治疗的人终生绝对依赖类固醇药物治疗，因此发病率和死亡率都很高。
肾上腺皮质的一个关键特征是其细胞对循环促肾上腺皮质激素 (ACTH) 浓度的变化有反应。
本研究旨在通过刺激其祖细胞肾上腺皮质干细胞 (ACSC) (1,2) 的增殖和分化，在患有自身免疫性艾迪生病 (AAD) 的患者中再生肾上腺皮质类固醇细胞功能。
使用每日皮下 ACTH，根据两种不同的方案在 20 周内给药，我们将研究通过恢复 ACSC 活性来再生肾上腺类固醇生成功能是否具有现实的可能性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne、Tyne and Wear、英国、NE1 3BZ
- Newcastle University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 66年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 16 至 65 岁年龄 >1 岁的自身免疫性肾上腺功能衰竭
排除标准：
- 严重的心肺疾病、慢性肾病或非自身免疫性肝病；恶性肿瘤
- 哮喘、当前传染病、近期活疫苗接种、急性精神病、消化性溃疡病
- 9 个月内怀孕、哺乳或计划怀孕
- 肾上腺衰竭的已知非自身免疫原因（出血、肾上腺脑白质营养不良等）
- 已知对 Synacthen 过敏或过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：联动
积极治疗
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1mg，每周 3 次，皮下注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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ACTH 刺激后血清皮质醇峰值
大体时间：在 20 周时进行测试
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在 20 周时进行测试
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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生活质量的变化
大体时间：20周
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20周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Simon H Pearce, MD、Newcastle University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月9日
首次发布 (估计)
2011年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月5日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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