Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возрождение стволовых клеток в исследовании Аддисона (RoSA)

5 февраля 2013 г. обновлено: SHS Pearce, Newcastle University

Возрождение аутохтонных адренокортикальных стволовых клеток при аутоиммунной болезни Аддисона

Аутоиммунная болезнь Аддисона (ААД) — редкое и изнурительное заболевание, при котором аутоиммунная атака постепенно разрушает кору надпочечников. Нелеченное заболевание обычно приводит к летальному исходу, а пролеченные люди всю жизнь полностью зависят от стероидных препаратов, что приводит к увеличению заболеваемости и смертности. Ключевой особенностью коры надпочечников является то, что ее клетки реагируют на изменения концентрации циркулирующего адренокортикотропного гормона (АКТГ). Это исследование направлено на восстановление функции стероидогенных клеток надпочечников у пациентов с развившейся аутоиммунной болезнью Аддисона (ААД) путем стимуляции пролиферации и дифференцировки их клеток-предшественников, адренокортикальных стволовых клеток (ACSC) (1,2). Используя ежедневный подкожный АКТГ, вводимый по двум разным схемам в течение 20 недель, мы исследуем, является ли реальной возможность восстановления стероидогенной функции надпочечников посредством восстановления активности ACSC.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 66 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Установленная аутоиммунная недостаточность надпочечников в течение > 1 года в возрасте от 16 до 65 лет.

Критерий исключения:

  • Серьезные сердечно-респираторные, хронические почечные или неаутоиммунные заболевания печени; злокачественность
  • Астма, текущее инфекционное заболевание, недавняя живая вакцинация, острый психоз, язвенная болезнь
  • Беременность, грудное вскармливание или планирование беременности в течение 9 месяцев
  • Известная неаутоиммунная причина надпочечниковой недостаточности (кровоизлияние, адренолейкодистрофия и т. д.)
  • Известная гиперчувствительность или аллергия на Синактен.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Синактен
активное лечение
Лекарство: тетракозактид депо
1 мг 3 раза в неделю подкожно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Пик сывороточного кортизола после стимуляции АКТГ
Временное ограничение: Проверено в 20 недель.
Проверено в 20 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение качества жизни
Временное ограничение: 20 недель
20 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Newcastle University

Следователи

  • Главный следователь: Simon H Pearce, MD, Newcastle University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RoSAv1.2:04_10: R&D#5252
  • 2009-018074-56 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования тетракозактид депо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Colombia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться