약물 치료에 있어 저소득 우울 흡연자를 위한 행동 중재 (BA-DAS)
2022년 5월 16일 업데이트: Laura MacPherson, University of Maryland, College Park
제안된 프로젝트의 목적은 우울 증상이 높은 흡연자를 사용하여 저소득 물질에 대한 거주 약물 사용 치료와 통합할 수 있는 금연에 대한 새로운 행동적 접근 방식을 개발하는 것입니다.
이 접근법은 지역사회 표본에서 흡연을 줄이는 것으로 나타났고 저소득 물질 사용자의 특정 요구를 쉽게 대상으로 삼을 수 있는 행동 활성화 전략을 활용합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 두 단계로 진행됩니다.
첫 번째 단계에서 조사관은 약물 남용 흡연자를 위한 행동 활성화(BA-DAS)를 개발하기 위해 기존의 두 가지 행동 활성화 매뉴얼을 통합하기 위해 10명의 참가자(5명의 개인으로 구성된 두 그룹)와 파일럿 테스트를 활용할 것입니다.
2상에서 조사관은 80명의 환자를 1) 표준 금연 치료(ST) 및 니코틴 대체 요법(NRT) 또는 2) BA-DAS(ST 및 NRT 포함)로 무작위 배정합니다.
이 예비 시험의 결과를 기반으로 BA-DAS 프로토콜은 주거 약물 사용 치료에서 저소득, 주로 소수자, 우울증 흡연자의 흡연 치료에 대한 포괄적인 접근 방식을 개발하기 위해 대규모 임상 시험을 위해 더욱 개선되고 준비될 것입니다. 특히 위험 그룹에서 흡연을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20002
- Salvation Army Harbor Light Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이
- 1년 이상 정기적으로 흡연자
- 현재 하루 평균 ≥ 10개비의 담배(시가렐로, 비디스 또는 블랙 및 마일드 포함)를 흡연함
- 다음 달 금연 동기 보고
- 높은 우울 증상 보고
제외 기준:
- 니코틴 패치를 금하는 신체적 문제
- 제한된 정신 능력 및/또는 참여에 대한 정보에 입각한 자발적인 서면 동의를 제공할 수 없음
- 금연을 시도하는 동안 연구원이 제공하지 않은 금연을 위한 약물 요법의 현재 사용
- 3개월 미만 동안 향정신성 약물 사용
- 기타 담배 제품(구체적으로: 씹는 담배, 시가 및 파이프)의 주요 사용
- 정신병 증상
- 현재 임신 중이거나 향후 3개월 이내에 임신할 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 표준 금연
참가자는 개별 형식으로 표준 금연 치료를 받게 됩니다.
치료는 5회 90분 개별 세션으로 제공되며 금연 후 2주 및 4주에 예정된 2회의 부스터 세션이 평가됩니다.
참가자는 또한 8주간의 경피 니코틴 패치를 받게 됩니다.
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참가자는 개별 형식으로 표준 금연 치료를 받게 됩니다.
치료는 5회 90분 개별 세션으로 제공되며 금연 후 2주 및 4주에 예정된 2회의 부스터 세션이 평가됩니다.
참가자는 또한 8주간의 경피 니코틴 패치를 받게 됩니다.
다른 이름들:
참가자의 초기 니코틴 사용 수준에 따라 각각 21, 14 및 7mg의 24시간 투여량으로 8주 동안 경피 니코틴 패치 Nicoderm CQ.
니코틴 패치 용량은 참가자의 초기 니코틴 수준에 따라 2주 또는 4주 단위로 감소합니다.
두 개입 부문의 참가자는 경피 니코틴 패치를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 약물 남용 흡연자를 위한 BA
약물 남용 흡연자를 위한 행동 활성화(BA-DAS) 치료 프로토콜은 흡연에 맞게 수정된 행동 활성화 전략과 함께 ST의 요소를 통합합니다.
치료는 5회의 90분 개별 세션과 금연 후 2주 및 4주에 예정된 2회의 부스터 세션으로 구성됩니다.
참가자는 또한 8주간의 경피 니코틴 패치를 받게 됩니다.
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참가자의 초기 니코틴 사용 수준에 따라 각각 21, 14 및 7mg의 24시간 투여량으로 8주 동안 경피 니코틴 패치 Nicoderm CQ.
니코틴 패치 용량은 참가자의 초기 니코틴 수준에 따라 2주 또는 4주 단위로 감소합니다.
두 개입 부문의 참가자는 경피 니코틴 패치를 받게 됩니다.
다른 이름들:
약물 남용 흡연자를 위한 행동 활성화(BA-DAS) 치료 프로토콜은 흡연에 맞게 수정된 행동 활성화 전략과 함께 ST의 요소를 통합합니다.
치료는 5회의 90분 개별 세션과 금연 후 2주 및 4주에 예정된 2회의 부스터 세션으로 구성됩니다.
참가자는 또한 8주간의 경피 니코틴 패치를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금연 후 26주, 7일 동안 금연한 참가자 수
기간: 금연일로부터 26주
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7일간의 금연은 26주에 생화학적으로 확인되었습니다.
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금연일로부터 26주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 10일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RSGT1101101CPPD
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