하이드록시진은 섭식 장애로 진단된 저체중 환자의 불안을 감소시키는가?
2016년 11월 14일 업데이트: HealthPartners Institute
섭식 장애로 진단된 저체중 청소년 및 청년의 식사 관련 불안에 대한 하이드록시진 효과 - 파일럿 연구
이 연구의 목적은 저체중인 섭식 장애로 진단받은 8세에서 25세 사이의 청소년 및 청년의 식사 관련 불안 치료에 하이드록시진의 효과를 결정하는 것입니다.
연구자들은 식사 전에 하이드록시진을 투여하면 하이드록시진을 투여하지 않은 경우에 비해 식사 관련 불안이 개선되는지 알아보고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 하이드록시진이 식사 관련 불안을 약화시키고 신경성 식욕부진증(AN)(무월경 기준 제외) 또는 구체적으로 BMI가 낮은(≤ 18) 섭식 장애 달리 명시되지 않음(EDNOS).
우리가 아는 한, 하이드록시진은 특히 BMI가 낮은(≤ 18) AN 또는 EDNOS 환자의 식사 관련 불안을 치료하고 결과를 개선하는 데 공식적으로 조사된 적이 없습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55416
- Melrose Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신경성 식욕부진증(무월경 기준 제외)에 대한 DSM-IV 기준을 충족하는 섭식 장애 또는 달리 명시되지 않은 섭식 장애, 구체적으로 BMI(≤ 18)를 가진 섭식 장애 치료를 위해 Melrose Institute의 집중 구조적 생활 단위(ISL)에 승인되었습니다.
- ISL 입학 당시 8-25세.
- ISL 입학 시 체중 ≥ 15kg.
- 최소(≥) 6주 동안 안정적인 향정신성 및/또는 진정제
제외 기준:
- 연령 < 8세
- 연령 ≥ 25세
- ISL 입학 시 체중 < 15kg
- ISL 입원 시 ECG의 연장된 QT 간격
- 현재 약물 또는 알코올 남용 또는 의존
- 흡수 장애 증후군 또는 경구 약물 복용 불능
- 히드록시진 불내성 또는 과민증의 병력
- 제1형 당뇨병의 병력
- 폐쇄각 녹내장의 병력
- 현재 다른 임상시험 중
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하이드록시진
TID가 부여된 하이드록시진
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연구 약물(히드록시진/위약)은 참가자의 체중에 따라 투여됩니다. 투여량은 다음 체중 범위에 따라 결정됩니다. 15~29kg 10mg TID 30~44kg 20mg TID ≥ 45kg 30mg TID
하이드록시진 HCL을 하루에 3번 체중에 맞게 투여
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위약 비교기: 설탕 알약
하루에 3번 위약 제공
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하루에 3번 위약 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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자기보고 불안
기간: 3 주
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marcus Westerman, MD, PhD, Park Nicollet Melrose Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 13일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 04091-11
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