羟嗪会降低被诊断患有饮食失调症的体重过轻患者的焦虑吗
2016年11月14日 更新者：HealthPartners Institute
羟嗪对体重不足的青少年和被诊断患有饮食失调的年轻人的膳食相关焦虑的影响 - 一项初步研究
本研究的目的是确定羟嗪治疗 8 至 25 岁被诊断患有进食障碍且体重过轻的青少年和年轻人与膳食相关的焦虑症的有效性。
研究人员想了解与不服用羟嗪相比，饭前服用羟嗪是否会改善与进餐相关的焦虑。
研究概览
详细说明
这项研究是一项基于实践的试点研究，旨在跟进我们的治疗团队所做的临床观察，即羟嗪可减轻与膳食相关的焦虑并提高诊断为神经性厌食症 (AN)（不包括闭经标准）或患者的治疗依从性未另行说明的饮食失调 (EDNOS)，特别是低 BMI (≤ 18)。
据我们所知，从未正式研究过羟嗪治疗与膳食相关的焦虑和改善 AN 或 EDNOS 患者的预后，特别是低 BMI（≤ 18）。
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55416
- Melrose Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 25年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 入住梅尔罗斯研究所的强化结构化生活单元 (ISL)，治疗符合 DSM-IV 神经性厌食症标准（不包括闭经标准）或未另行指定的饮食失调，特别是 BMI (≤ 18)
- 入读 ISL 时年龄在 8-25 岁之间。
- 进入 ISL 时体重≥ 15 公斤。
- 稳定的精神药物和/或镇静药物至少 (≥) 6 周
排除标准：
- 年龄 < 8 岁
- 年龄 ≥ 25 岁
- 入读 ISL 时体重 < 15 公斤
- 入院时心电图 QT 间期延长
- 当前物质或酒精滥用或依赖
- 吸收不良综合征或无法口服药物
- 羟嗪不耐受或过敏史
- 1 型糖尿病史
- 闭角型青光眼病史
- 目前正在进行另一项临床试验
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marcus Westerman, MD, PhD、Park Nicollet Melrose Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月13日
首次发布 (估计)
2011年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月14日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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