건강한 대만 남성 피험자에서 ASP1941의 안전성, 약동학 및 약력학을 평가하기 위한 연구

포함 기준:

• 체중 50~85kg, 체질량지수(BMI) 17.6~26.4kg/m2

제외 기준:

• 대사질환, 간질환, 심장질환, 호흡기질환, 위장질환, 신장질환, 뇌혈관질환, 악성종양, 약물알레르기 및 약물/알코올 의존의 병력
• 혈압, 맥박수, 체온 및 12-리드 ECG가 미리 설정된 정상 범위를 벗어납니다.
• Labo 테스트 결과가 미리 설정된 정상 범위를 벗어남
• 연구 전 14일 이내에 투약을 포함한 치료를 받은 자
• 연구 전 3개월 이내에 다른 임상 연구 또는 시판 후 임상 시험에서 약물을 받고 있는 경우
• 연구 전 14일 이내에 3개월 이내에 전혈 500mL 또는 2개월 이내에 250mL 또는 혈액 성분을 기증
• 하루에 45g 이상의 술을 마시거나 20개비 이상의 담배를 피운다.
• 스폰서, 위임된 CRO 또는 연구 기관에 의해 고용됨
• < 70 mg/dL 또는 ≥110 mg/dL 또는 HbA1c ≥5.8%의 공복 혈장 포도당 수준
• B형 간염 항원, A형 간염 바이러스 IgM, 항-C형 간염 바이러스 또는 항-Human Immunodeficiency virus-1 또는 -2에 대한 혈청학적 검사에서 양성인 피험자