대동맥관상동맥 우회로 환자의 혈당 조절 및 심장 기능 개선을 위한 글루카곤 유사 펩티드 1 작용제 엑세나타이드 (Executive)
2016년 1월 31일 업데이트: Martin Haluzik, Charles University, Czech Republic
혈당 조절 및 혈역학 가치 개선을 위해 관상동맥 우회술을 받는 환자의 EXenatide
GLP-1은 포도당 대사에 유익한 효과가 있을 뿐만 아니라 실험 모델과 제2형 당뇨병 환자 모두에서 심장 기능과 대사에 직접적인 긍정적 효과가 있습니다.
심장 수술을 받는 환자의 심장 기능 및 포도당 조절에 대한 GLP-1 작용제의 효과에 대한 임상 데이터는 알려져 있지 않습니다.
실험 연구 결과에 따르면 엑세나타이드는 제2형 당뇨병이 있거나 없는 심장 수술 환자의 심장 기능과 포도당 대사 모두에 긍정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다.
이 연구의 1차 종점은 exenatide의 수술 전 및 수술 전후 투여가 관상동맥 죽상동맥경화증 환자 및 선택적 관상동맥 우회술을 받는 좌심실 기능 감소 환자에서 수술 전후 혈역학, 심초음파 매개변수, 항부정맥 및 수축 촉진 치료의 필요성 및 포도당 조절에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것입니다. 이식 수술(CABG).
또한, 이 환자들에 대한 엑세나타이드의 수술 전후 투여의 안전성과 내약성은 2차 연구 목적으로 조사될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Prague, 체코 공화국, 128 08
- General University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 관상동맥 우회술(CABG)
- 좌심실(LV) 수축기 기능 감소(EF LV ≤ 50%)
- 18~85세
- 서명된 동의서
- 가임 여성은 전체 연구 기간 동안 및 엑세나타이드 주입 종료 후 6개월 동안 적절한 피임법을 사용해야 합니다(두 파트너에 대한 호르몬 피임 또는 이중 장벽 피임).
제외 기준:
- 엑세나타이드에 대한 알레르기
- 인슐린에 대한 알레르기
- 정신 장애 또는 언어 장벽
- 연구에 포함되기 전 <3개월 동안 인크레틴 기반 요법 사용
- 당뇨병성 케톤산증
- 확립 된 자율 신경 병증
- 급성 췌장염 또는 심각한 소화관 질환의 병력
- 신부전(수술 전 크레아티닌 ≥ 180 umol/l)
- 간부전(항응고제를 사용하지 않을 경우 응고 시간이 1.5배 이상 증가)
- 심장 판막 수술, 흉부 대동맥 또는 MAZE 절차
- 임신과 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엑세나타이드
좌심실 기능이 저하된 환자가 선택적 관상동맥 우회로 이식을 받고 수술 전후 i.v.
표준 치료 외에 엑세나타이드
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수술 전후 연속 i.v.
72시간 동안 지속되는 엑세나타이드 투여 - 초기 30분 동안 40 ng/min, 나머지 71.5시간 동안 20 ng/min
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NO_INTERVENTION: 제어
선택적 관상동맥우회술을 받고 표준 치료를 받는 좌심실 기능 저하 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 기능 - 심초음파 파라미터
기간: 엑세나타이드 투여 후 90일
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엑세나타이드 투여 후 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용이 있는 참가자 수
기간: 엑세나타이드 투여 후 90일
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엑세나타이드 투여 후 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin Haluzik, D.Sc., General University Hospital, Charles University, Prague
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 13일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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