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Lambert Eaton 근무력증 증후군의 치료에서 3,4-Diaminopyridine(3,4-DAP)의 사용 (34-DAP)

2016년 7월 18일 업데이트: The Cleveland Clinic
Lambert Eaton Myasthenic Syndrome (LEMS) 치료에 희귀 약물 3,4-Diaminopyridine(DAP)의 자비로운 사용. 3,4-DAP는 LEMS와 관련된 근육 약화를 감소시키는 데 사용되며 이전에 증상을 조절하는 데 필요했던 프레드니손 및 기타 모든 요법의 필요성을 감소시킬 것입니다. 환자가 3,4 DAP를 복용하는 기간은 환자가 약물의 혜택을 보고 있는지 또는 연구를 계속할 수 없도록 하는 부작용을 경험하는지에 따라 다릅니다.

연구 개요

상태

더 이상 사용할 수 없음

정황

개입 / 치료

상세 설명

3,4-디아미노피리딘(3,4-DAP)은 LEMS 환자의 쇠약 증상을 감소시키므로 동일한 정도의 질병 조절을 제공하는 데 필요한 면역 조절 요법의 양을 줄이는 데 사용할 수 있습니다.

연구 유형

확장된 액세스

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44139
        • Cleveland Clinic Foundation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 다음 중 하나를 포함하거나 포함하지 않는 LEMS의 임상 진단: 기저 악성 종양의 증거, P/Q 또는 N형 칼슘 채널 항체의 존재, 신경근 접합 전달의 시냅스전 결손에 대한 전기 진단적 증거. 이러한 검사 결과 중 어느 것도 포함에 필요하지 않습니다. 본 연구에서는.
  2. P/Q 및 N 유형 칼슘 채널 항체는 초기 진단 과정 동안 일상적인 실험실 검사로 혈액에서 측정되지만 LEMS 환자의 10-20%는 이러한 항체 수치가 상승하지 않습니다.

제외 기준:

  1. 이 약물의 모든 구성 요소에 대한 과민증.
  2. 과거 또는 현재 발작의 병력.
  3. 천식의 역사.
  4. 연장된 QT 증후군의 증거. QTc 간격에 대한 정상의 절대 상한은 없습니다.
  5. 연장된 QTc 증후군의 가족력, 설명되지 않는 실신, 발작 또는 심정지의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Cleveland Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Kerry H Levin, M.D., The Cleveland Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1997년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 13일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 102,384

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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