Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af 3,4-diaminopyridin (3,4-DAP) til behandling af Lambert Eatons myastheniske syndrom (34-DAP)

18. juli 2016 opdateret af: The Cleveland Clinic
Medfølende brug af orphan drug 3,4-Diaminopyridine (DAP) i behandling af Lambert Eatons myasthenic syndrom (LEMS). 3,4-DAP bruges til at mindske muskelsvagheden forbundet med LEMS og vil forhåbentlig mindske behovet for prednison og alle andre terapier, der tidligere var nødvendige for at kontrollere symptomer. Hvor lang tid en patient vil tage 3,4 DAP afhænger af, om han/hun ser fordele ved medicinen eller oplever bivirkninger, der vil forhindre dem i at fortsætte i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

3,4-diaminopyridin (3,4-DAP) reducerer symptomer på svaghed hos patienter med LEMS og kan derfor bruges til at reducere mængden af ​​immunmodulationsterapi, der er nødvendig for at give en tilsvarende grad af sygdomskontrol.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44139
        • Cleveland Clinic Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnose af LEMS med eller uden nogen af ​​følgende: tegn på underliggende malignitet, tilstedeværelse af P/Q- eller N-type calciumkanalantistoffer, elektrodiagnostisk bevis på en præsynaptisk defekt af neuromuskulær forbindelsestransmission. Ingen af ​​disse laboratoriefund er nødvendige for inklusion. i dette studie.
  2. P/Q- og N-type calciumkanalantistoffer måles i blodet som en rutinemæssig laboratorietest i løbet af den indledende diagnose, men 10-20% af patienterne med LEMS har ikke forhøjede niveauer af disse antistoffer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Overfølsomhed over for enhver komponent i denne medicin.
  2. Historie om tidligere eller nuværende anfald.
  3. Historien om astma.
  4. Bevis på forlænget QT-syndrom. Der er ingen absolut øvre normalgrænse for QTc-intervallet.
  5. Familiehistorie med forlænget QTc-syndrom, historie med uforklarlig synkope, anfald eller hjertestop.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kerry H Levin, M.D., The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 1997

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2011

Først opslået (Skøn)

14. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 102,384

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lambert-Eatons myastheniske syndrom

Kliniske forsøg med 3,4 DAP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner