Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование 3,4-диаминопиридина (3,4-ДАП) в лечении миастенического синдрома Ламберта-Итона (34-DAP)

18 июля 2016 г. обновлено: The Cleveland Clinic
Сострадательное использование орфанного препарата 3,4-диаминопиридина (DAP) при лечении миастенического синдрома Ламберта-Итона (LEMS). 3,4-DAP используется для уменьшения мышечной слабости, связанной с LEMS, и, как мы надеемся, снизит потребность в преднизолоне и всех других методах лечения, которые ранее требовались для контроля симптомов. Как долго пациент будет принимать 3,4 DAP, зависит от того, видит ли он / она пользу от лекарства или испытывает побочные эффекты, которые мешают их продолжению в исследовании.

Обзор исследования

Статус

Больше недоступно

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

3,4-диаминопиридин (3,4-DAP) уменьшает симптомы слабости у пациентов с LEMS и, следовательно, может использоваться для уменьшения количества иммуномодулирующей терапии, необходимой для обеспечения эквивалентной степени контроля заболевания.

Тип исследования

Расширенный доступ

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Клинический диагноз LEMS с любым из следующих признаков или без них: свидетельство основного злокачественного новообразования, наличие антител к кальциевым каналам P/Q или N-типа, электродиагностическое свидетельство пресинаптического дефекта передачи нервно-мышечного соединения. Ни одно из этих лабораторных данных не требуется для включения в этом исследовании.
  2. Антитела к кальциевым каналам P/Q и N-типа измеряются в крови в качестве рутинного лабораторного теста в ходе первоначальной диагностики, но у 10-20% пациентов с LEMS нет повышенных уровней этих антител.

Критерий исключения:

  1. Повышенная чувствительность к любому компоненту этого лекарства.
  2. История прошлых или текущих приступов.
  3. История астмы.
  4. Признаки синдрома удлиненного интервала QT. Для интервала QTc не существует абсолютной верхней границы нормы.
  5. Семейный анамнез синдрома удлиненного интервала QTc, необъяснимых обмороков, судорог или остановки сердца в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Cleveland Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Kerry H Levin, M.D., The Cleveland Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 1997 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 102,384

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 3,4 ДАП

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться