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Utilisation de la 3,4-diaminopyridine (3,4-DAP) dans le traitement du syndrome myasthénique de Lambert Eaton (34-DAP)

18 juillet 2016 mis à jour par: The Cleveland Clinic
Utilisation compassionnelle du médicament orphelin 3,4-diaminopyridine (DAP) dans le traitement du syndrome myasthénique de Lambert Eaton (LEMS). Le 3,4-DAP est utilisé pour diminuer la faiblesse musculaire associée au LEMS et, espérons-le, réduira le besoin de prednisone et de toutes les autres thérapies qui étaient auparavant nécessaires pour contrôler les symptômes. La durée pendant laquelle un patient prendra 3,4 DAP dépend s'il voit les avantages du médicament ou s'il ressent des effets secondaires qui l'empêcheront de poursuivre l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Plus disponible

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La 3,4-diaminopyridine (3,4-DAP) diminue les symptômes de faiblesse chez les patients atteints de LEMS et peut donc être utilisée pour diminuer la quantité de thérapie de modulation immunitaire nécessaire pour fournir un degré équivalent de contrôle de la maladie.

Type d'étude

Accès étendu

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44139
        • Cleveland Clinic Foundation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic clinique de LEMS avec ou sans l'un des éléments suivants : preuve d'une malignité sous-jacente, présence d'anticorps anti-canaux calciques de type P/Q ou N, preuve électrodiagnostique d'un défaut présynaptique de transmission de la jonction neuromusculaire. Aucun de ces résultats de laboratoire n'est requis pour l'inclusion dans cette étude.
  2. Les anticorps anti-canaux calciques de type P/Q et N sont mesurés dans le sang dans le cadre d'un test de laboratoire de routine au cours du diagnostic initial, mais 10 à 20 % des patients atteints de LEMS n'ont pas de taux élevés de ces anticorps.

Critère d'exclusion:

  1. Hypersensibilité à l'un des composants de ce médicament.
  2. Antécédents de crises passées ou en cours.
  3. Antécédents d'asthme.
  4. Preuve de syndrome du QT prolongé. Il n'y a pas de limite supérieure absolue de la normale pour l'intervalle QTc.
  5. Antécédents familiaux de syndrome QTc prolongé, antécédents de syncope inexpliquée, convulsions ou arrêt cardiaque.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Cleveland Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kerry H Levin, M.D., The Cleveland Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 1997

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2011

Première publication (Estimation)

14 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 102,384

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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