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Verwendung von 3,4-Diaminopyridin (3,4-DAP) bei der Behandlung des Lambert-Eaton-Myasthenie-Syndroms (34-DAP)

18. Juli 2016 aktualisiert von: The Cleveland Clinic
Compassionate Use of Orphan Drug 3,4-Diaminopyridin (DAP) bei der Behandlung des Lambert-Eaton-Myasthenischen Syndroms (LEMS). 3,4-DAP wird verwendet, um die mit LEMS verbundene Muskelschwäche zu verringern, und wird hoffentlich den Bedarf an Prednison und allen anderen Therapien verringern, die zuvor zur Kontrolle der Symptome erforderlich waren. Wie lange ein Patient 3,4 DAP einnehmen wird, hängt davon ab, ob er/sie Vorteile aus dem Medikament sieht oder Nebenwirkungen erfährt, die ihn an der Fortsetzung der Studie hindern.

Studienübersicht

Status

Nicht länger verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

3,4-Diaminopyridin (3,4-DAP) verringert die Schwächesymptome bei Patienten mit LEMS und kann daher verwendet werden, um die Menge an Immunmodulationstherapie zu verringern, die erforderlich ist, um einen gleichwertigen Grad an Krankheitskontrolle bereitzustellen.

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44139
        • Cleveland Clinic Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Klinische Diagnose von LEMS mit oder ohne eines der folgenden: Nachweis einer zugrunde liegenden Malignität, Vorhandensein von Calciumkanal-Antikörpern vom P/Q- oder N-Typ, elektrodiagnostischer Nachweis eines präsynaptischen Defekts der neuromuskulären Synapsenübertragung. Keiner dieser Laborbefunde ist für die Aufnahme erforderlich in dieser Studie.
  2. P/Q- und N-Typ-Kalziumkanal-Antikörper werden im Blut als routinemäßiger Labortest im Verlauf der Erstdiagnose gemessen, aber 10-20 % der Patienten mit LEMS haben keine erhöhten Spiegel dieser Antikörper.

Ausschlusskriterien:

  1. Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil dieses Medikaments.
  2. Geschichte vergangener oder aktueller Anfälle.
  3. Geschichte des Asthmas.
  4. Nachweis eines verlängerten QT-Syndroms. Es gibt keine absolute Obergrenze des Normalwerts für das QTc-Intervall.
  5. Familienanamnese von verlängertem QTc-Syndrom, Vorgeschichte von unerklärlichen Synkopen, Krampfanfällen oder Herzstillstand.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Kerry H Levin, M.D., The Cleveland Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 1997

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 102,384

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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