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3,4-二氨基吡啶 (3,4-DAP) 在治疗 Lambert Eaton 肌无力综合征中的应用 (34-DAP)

2016年7月18日 更新者:The Cleveland Clinic
同情使用孤儿药 3,4-二氨基吡啶 (DAP) 治疗兰伯特·伊顿肌无力综合征 (LEMS)。 3,4-DAP 用于减少与 LEMS 相关的肌肉无力,并有望减少对泼尼松和以前控制症状所需的所有其他疗法的需求。 患者服用 3,4 DAP 的时间长短取决于他/她是否看到了药物的益处或是否出现了会阻止他们继续研究的副作用。

研究概览

地位

不再可用

详细说明

3,4-二氨基吡啶 (3,4-DAP) 可减轻 LEMS 患者的虚弱症状,因此可用于减少提供同等程度的疾病控制所需的免疫调节治疗量。

研究类型

扩展访问

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44139
        • Cleveland Clinic Foundation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. LEMS 的临床诊断有或没有以下任何一项:潜在恶性肿瘤的证据、P/Q 或 N 型钙通道抗体的存在、神经肌肉接头传递突触前缺陷的电诊断证据。这些实验室结果均不需要纳入在这项研究中。
  2. P/Q 和 N 型钙通道抗体在初步诊断过程中作为常规实验室测试在血液中测量,但 10-20% 的 LEMS 患者没有升高这些抗体的水平。

排除标准:

  1. 对这种药物的任何成分过敏。
  2. 过去或现在的癫痫发作史。
  3. 哮喘病史。
  4. QT 间期延长综合征的证据。 QTc 间期没有正常的绝对上限。
  5. QTc 间期延长综合征的家族史、不明原因的晕厥、癫痫发作或心脏骤停史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kerry H Levin, M.D.、The Cleveland Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1997年9月1日

初级完成 (预期的)

2012年9月1日

研究注册日期

首次提交

2011年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2011年6月13日

首次发布 (估计)

2011年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月18日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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