Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uso della 3,4-diaminopiridina (3,4-DAP) nel trattamento della sindrome miastenica di Lambert Eaton (34-DAP)

18 luglio 2016 aggiornato da: The Cleveland Clinic
Uso compassionevole del farmaco orfano 3,4-diaminopiridina (DAP) nel trattamento della sindrome miastenica di Lambert Eaton (LEMS). Il 3,4-DAP viene utilizzato per ridurre la debolezza muscolare associata a LEMS e, si spera, ridurrà la necessità di prednisone e di tutte le altre terapie precedentemente necessarie per controllare i sintomi. Per quanto tempo un paziente assumerà 3,4 DAP dipende dal fatto che stia vedendo benefici dal farmaco o sperimentando effetti collaterali che impediranno loro di continuare nello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Non più disponibile

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La 3,4-diaminopiridina (3,4-DAP) riduce i sintomi di debolezza nei pazienti con LEMS e pertanto può essere utilizzata per ridurre la quantità di terapia di modulazione immunitaria necessaria per fornire un grado equivalente di controllo della malattia.

Tipo di studio

Accesso esteso

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44139
        • Cleveland Clinic Foundation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi clinica di LEMS con o senza uno dei seguenti: evidenza di malignità sottostante, presenza di anticorpi del canale del calcio di tipo P/Q o N, evidenza elettrodiagnostica di un difetto presinaptico della trasmissione della giunzione neuromuscolare. Nessuno di questi risultati di laboratorio è richiesto per l'inclusione in questo studio.
  2. Gli anticorpi del canale del calcio di tipo P/Q e N vengono misurati nel sangue come test di laboratorio di routine durante il corso della diagnosi iniziale, ma il 10-20% dei pazienti con LEMS non ha livelli elevati di questi anticorpi.

Criteri di esclusione:

  1. Ipersensibilità a qualsiasi componente di questo farmaco.
  2. Storia di crisi passate o attuali.
  3. Storia dell'asma.
  4. Evidenza di sindrome del QT prolungato. Non esiste un limite superiore assoluto della norma per l'intervallo QTc.
  5. Storia familiare di sindrome del QTc prolungato, storia di sincope inspiegabile, convulsioni o arresto cardiaco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Kerry H Levin, M.D., The Cleveland Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 1997

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

14 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 102,384

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome miastenica di Lambert-Eaton

Prove cliniche su 3,4 DAP

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cambodia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi