Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van 3,4-diaminopyridine (3,4-DAP) bij de behandeling van Lambert Eaton myasthenisch syndroom (34-DAP)

18 juli 2016 bijgewerkt door: The Cleveland Clinic
Medelevend gebruik van weesgeneesmiddel 3,4-diaminopyridine (DAP) bij de behandeling van het Lambert Eaton myasthenisch syndroom (LEMS). 3,4-DAP wordt gebruikt om de spierzwakte geassocieerd met LEMS te verminderen en zal hopelijk de behoefte aan prednison en alle andere therapieën verminderen die voorheen nodig waren om de symptomen onder controle te houden. Hoe lang een patiënt 3,4 DAP zal gebruiken, hangt ervan af of hij/zij voordelen van de medicatie ziet of bijwerkingen ervaart die ervoor zorgen dat hij/zij niet verder kan met het onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Niet meer beschikbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

3,4-diaminopyridine (3,4-DAP) vermindert symptomen van zwakte bij patiënten met LEMS en kan daarom worden gebruikt om de hoeveelheid immuunmodulatietherapie te verminderen die nodig is om een ​​gelijkwaardige mate van ziektecontrole te bieden.

Studietype

Uitgebreide toegang

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44139
        • Cleveland Clinic Foundation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Klinische diagnose van LEMS met of zonder een van de volgende: bewijs van onderliggende maligniteit, aanwezigheid van P/Q- of N-type calciumkanaalantilichamen, elektrodiagnostisch bewijs van een presynaptisch defect van transmissie van neuromusculaire junctie. Geen van deze laboratoriumbevindingen is vereist voor opname in dit onderzoek.
  2. P/Q- en N-type calciumkanaalantilichamen worden in het bloed gemeten als een routinematige laboratoriumtest tijdens de initiële diagnose, maar 10-20% van de patiënten met LEMS hebben geen verhoogde niveaus van deze antilichamen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van dit medicijn.
  2. Geschiedenis van eerdere of huidige aanvallen.
  3. Geschiedenis van astma.
  4. Bewijs van verlengd QT-syndroom. Er is geen absolute bovengrens van normaal voor het QTc-interval.
  5. Familiegeschiedenis van verlengd QTc-syndroom, geschiedenis van onverklaarbare syncope, epileptische aanvallen of hartstilstand.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kerry H Levin, M.D., The Cleveland Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 1997

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 102,384

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lambert-Eaton Myasthenisch syndroom

Klinische onderzoeken op 3,4 DAP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren