Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av 3,4-diaminopyridin (3,4-DAP) ved behandling av Lambert Eatons myasteniske syndrom (34-DAP)

18. juli 2016 oppdatert av: The Cleveland Clinic
Medfølende bruk av orphan drug 3,4-Diaminopyridine (DAP) i behandling av Lambert Eaton Myasthenic Syndrome (LEMS). 3,4-DAP brukes til å redusere muskelsvakheten forbundet med LEMS og vil forhåpentligvis redusere behovet for prednison og alle andre terapier som tidligere var nødvendig for å kontrollere symptomene. Hvor lang tid en pasient vil ta 3,4 DAP avhenger av om han/hun ser fordeler med medisinen eller opplever bivirkninger som vil hindre dem i å fortsette i studien.

Studieoversikt

Status

Ikke lenger tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

3,4-diaminopyridin (3,4-DAP) reduserer symptomer på svakhet hos pasienter med LEMS, og kan derfor brukes til å redusere mengden immunmodulasjonsterapi som er nødvendig for å gi en tilsvarende grad av sykdomskontroll.

Studietype

Utvidet tilgang

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44139
        • Cleveland Clinic Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Klinisk diagnose av LEMS med eller uten noen av følgende: bevis på underliggende malignitet, tilstedeværelse av P/Q- eller N-type kalsiumkanalantistoffer, elektrodiagnostiske bevis på en presynaptisk defekt av nevromuskulær koblingsoverføring. Ingen av disse laboratoriefunnene er nødvendige for inkludering I denne studien.
  2. Kalsiumkanalantistoffer av typen P/Q og N måles i blodet som en rutinemessig laboratorietest i løpet av den første diagnosen, men 10-20 % av pasientene med LEMS har ikke forhøyede nivåer av disse antistoffene.

Ekskluderingskriterier:

  1. Overfølsomhet overfor noen komponent i denne medisinen.
  2. Historie om tidligere eller nåværende anfall.
  3. Historie om astma.
  4. Bevis på forlenget QT-syndrom. Det er ingen absolutt øvre normalgrense for QTc-intervallet.
  5. Familiehistorie med forlenget QTc-syndrom, historie med uforklarlig synkope, anfall eller hjertestans.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kerry H Levin, M.D., The Cleveland Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 1997

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

14. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 102,384

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lambert-Eatons myasteniske syndrom

Kliniske studier på 3,4 DAP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere