Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie 3,4-diaminopirydyny (3,4-DAP) w leczeniu zespołu miastenicznego Lamberta Eatona (34-DAP)

18 lipca 2016 zaktualizowane przez: The Cleveland Clinic
Współczujące stosowanie leku sierocego 3,4-diaminopirydyny (DAP) w leczeniu zespołu miastenicznego Lamberta Eatona (LEMS). 3,4-DAP jest stosowany w celu zmniejszenia osłabienia mięśni związanego z LEMS i miejmy nadzieję, że zmniejszy zapotrzebowanie na prednizon i wszystkie inne terapie, które były wcześniej wymagane do kontrolowania objawów. Jak długo pacjent będzie przyjmował 3,4 DAP, zależy od tego, czy widzi korzyści z leczenia lub doświadcza skutków ubocznych, które uniemożliwią mu kontynuację badania.

Przegląd badań

Status

Nie dostępny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

3,4-diaminopirydyna (3,4-DAP) zmniejsza objawy osłabienia u pacjentów z LEMS i dlatego może być stosowana w celu zmniejszenia ilości terapii immunomodulacyjnej potrzebnej do zapewnienia równoważnego stopnia kontroli choroby.

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44139
        • Cleveland Clinic Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Diagnoza kliniczna LEMS z lub bez następujących objawów: dowód na nowotwór złośliwy, obecność przeciwciał przeciwko kanałom wapniowym typu P/Q lub N, elektrodiagnostyczny dowód na presynaptyczny defekt przekaźnictwa nerwowo-mięśniowego. Żadne z tych wyników badań laboratoryjnych nie jest wymagane do włączenia W tym badaniu.
  2. Przeciwciała kanału wapniowego typu P/Q i N są oznaczane we krwi jako rutynowe badanie laboratoryjne w trakcie wstępnej diagnozy, ale 10-20% pacjentów z LEMS nie ma podwyższonego poziomu tych przeciwciał.

Kryteria wyłączenia:

  1. Nadwrażliwość na którykolwiek składnik tego leku.
  2. Historia przeszłych lub obecnych napadów.
  3. Historia astmy.
  4. Dowody na zespół wydłużonego QT. Nie ma bezwzględnej górnej granicy normy dla odstępu QTc.
  5. Występowanie w rodzinie zespołu wydłużonego odstępu QTc, niewyjaśnione omdlenia, drgawki lub zatrzymanie akcji serca w wywiadzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Kerry H Levin, M.D., The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 1997

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 102,384

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół miasteniczny Lamberta-Eatona

Badania kliniczne na 3,4 DAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj