Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3,4-diaminopyridiinin (3,4-DAP) käyttö Lambert Eatonin myasteenisen oireyhtymän hoidossa (34-DAP)

maanantai 18. heinäkuuta 2016 päivittänyt: The Cleveland Clinic
Harvinaislääkkeen 3,4-diaminopyridiinin (DAP) myötätuntoinen käyttö Lambert Eatonin myasteenisen oireyhtymän (LEMS) hoidossa. 3,4-DAP:ia käytetään vähentämään LEMS:ään liittyvää lihasheikkoutta ja toivottavasti se vähentää prednisonin ja kaikkien muiden hoitojen tarvetta, joita aiemmin vaadittiin oireiden hallintaan. Se, kuinka kauan potilas ottaa 3,4 DAP:n, riippuu siitä, näkeekö hän lääkkeestä hyötyä vai onko hänellä sivuvaikutuksia, jotka estävät häntä jatkamasta tutkimusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei ole enää käytettävissä

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

3,4-diaminopyridiini (3,4-DAP) vähentää heikkouden oireita potilailla, joilla on LEMS, ja siksi sitä voidaan käyttää vähentämään immuunimodulaatiohoidon määrää, joka tarvitaan vastaavan taudin hallinnan saavuttamiseksi.

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44139
        • Cleveland Clinic Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. LEMS:n kliininen diagnoosi, jossa on tai ei ole jotakin seuraavista: todisteet taustalla olevasta pahanlaatuisuudesta, P/Q- tai N-tyypin kalsiumkanavavasta-aineiden esiintyminen, sähködiagnostiset todisteet hermo-lihasliitoksen transmission presynaptisesta vauriosta. Mitään näistä laboratoriolöydöksistä ei tarvita sisällyttämiseen. tässä tutkimuksessa.
  2. P/Q- ja N-tyypin kalsiumkanavavasta-aineet mitataan verestä rutiininomaisena laboratoriotestinä alkudiagnoosin aikana, mutta 10-20 %:lla LEMS-potilaista ei ole kohonneita näiden vasta-aineiden tasoja.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yliherkkyys jollekin tämän lääkkeen komponentille.
  2. Aiempien tai nykyisten kohtausten historia.
  3. Astman historia.
  4. Todisteet pidentyneestä QT-oireyhtymästä. QTc-välillä ei ole absoluuttista normaalin ylärajaa.
  5. Suvussa esiintynyt pitkittynyt QTc-oireyhtymä, selittämätön pyörtyminen, kouristuskohtaukset tai sydämenpysähdys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kerry H Levin, M.D., The Cleveland Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 1997

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 3,4 DAP

3
Tilaa