- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01373333
3,4-diaminopyridiinin (3,4-DAP) käyttö Lambert Eatonin myasteenisen oireyhtymän hoidossa (34-DAP)
maanantai 18. heinäkuuta 2016 päivittänyt: The Cleveland Clinic
Harvinaislääkkeen 3,4-diaminopyridiinin (DAP) myötätuntoinen käyttö Lambert Eatonin myasteenisen oireyhtymän (LEMS) hoidossa.
3,4-DAP:ia käytetään vähentämään LEMS:ään liittyvää lihasheikkoutta ja toivottavasti se vähentää prednisonin ja kaikkien muiden hoitojen tarvetta, joita aiemmin vaadittiin oireiden hallintaan.
Se, kuinka kauan potilas ottaa 3,4 DAP:n, riippuu siitä, näkeekö hän lääkkeestä hyötyä vai onko hänellä sivuvaikutuksia, jotka estävät häntä jatkamasta tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei ole enää käytettävissä
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
3,4-diaminopyridiini (3,4-DAP) vähentää heikkouden oireita potilailla, joilla on LEMS, ja siksi sitä voidaan käyttää vähentämään immuunimodulaatiohoidon määrää, joka tarvitaan vastaavan taudin hallinnan saavuttamiseksi.
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44139
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- LEMS:n kliininen diagnoosi, jossa on tai ei ole jotakin seuraavista: todisteet taustalla olevasta pahanlaatuisuudesta, P/Q- tai N-tyypin kalsiumkanavavasta-aineiden esiintyminen, sähködiagnostiset todisteet hermo-lihasliitoksen transmission presynaptisesta vauriosta. Mitään näistä laboratoriolöydöksistä ei tarvita sisällyttämiseen. tässä tutkimuksessa.
- P/Q- ja N-tyypin kalsiumkanavavasta-aineet mitataan verestä rutiininomaisena laboratoriotestinä alkudiagnoosin aikana, mutta 10-20 %:lla LEMS-potilaista ei ole kohonneita näiden vasta-aineiden tasoja.
Poissulkemiskriteerit:
- Yliherkkyys jollekin tämän lääkkeen komponentille.
- Aiempien tai nykyisten kohtausten historia.
- Astman historia.
- Todisteet pidentyneestä QT-oireyhtymästä. QTc-välillä ei ole absoluuttista normaalin ylärajaa.
- Suvussa esiintynyt pitkittynyt QTc-oireyhtymä, selittämätön pyörtyminen, kouristuskohtaukset tai sydämenpysähdys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kerry H Levin, M.D., The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 1997
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sairaus
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Hermoston kasvaimet
- Paraneoplastiset oireyhtymät, hermosto
- Paraneoplastiset oireyhtymät
- Neuromuskulaariset liitossairaudet
- Myasthenia Gravis
- Oireyhtymä
- Lambert-Eatonin myasteeninen oireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Neuromuskulaariset aineet
- Kaliumkanavan salpaajat
- Amifampridiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 102,384
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 3,4 DAP
-
Jacobus PharmaceuticalValmisLambert-Eatonin myasteeninen oireyhtymä | Eaton-Lambertin myasteeninen oireyhtymäYhdysvallat
-
Ricardo MaselliCatalyst Pharmaceuticals, Inc.Ei ole enää käytettävissäSynnynnäinen myasteeninen oireyhtymäYhdysvallat
-
Lahey ClinicHyväksytty markkinointiinLambert-Eatonin myasteeninen oireyhtymä | Synnynnäinen myasteeninen oireyhtymäYhdysvallat
-
Foundation for Liver ResearchValmisKrooninen hepatiitti BAlankomaat, Kiina
-
Catalyst Pharmaceuticals, Inc.Ei ole enää käytettävissäLambert-Eatonin myasteeninen oireyhtymä | Synnynnäinen myasteeninen oireyhtymä | Nystagmus, hankittuYhdysvallat
-
Catalyst Pharmaceuticals, Inc.ValmisLambert Eatonin myasteeninen oireyhtymäYhdysvallat, Espanja, Serbia, Venäjän federaatio, Unkari, Ranska, Saksa, Puola
-
Dokuz Eylul UniversityScientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK)Ei vielä rekrytointiaSäätöreaktio | Eronnut
-
David P. Richman, MDJacobus PharmaceuticalEi ole enää käytettävissä
-
Vern C. Juel, M.D.Ei ole enää käytettävissä
-
University Hospital, ToulouseLaboratoire parole et langage; Laboratoire Information Avignon université; IRIT - Institut de Recherche en Informatique de ToulouseRekrytointi