Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

3,4-Diaminopiridin (3,4-DAP) alkalmazása Lambert Eaton myastheniás szindróma kezelésében (34-DAP)

2016. július 18. frissítette: The Cleveland Clinic
A 3,4-diaminopiridin (DAP) ritka betegségek gyógyszerének könyörületes alkalmazása a Lambert Eaton myastheniás szindróma (LEMS) kezelésében. A 3,4-DAP-ot a LEMS-hez kapcsolódó izomgyengeség csökkentésére használják, és remélhetőleg csökkenti a prednizon és minden egyéb terápia szükségességét, amelyek korábban a tünetek szabályozásához szükségesek voltak. Az, hogy egy beteg mennyi ideig szedi a 3,4 DAP-ot, attól függ, hogy látja-e a gyógyszer előnyeit, vagy olyan mellékhatásokat tapasztal-e, amelyek megakadályozzák a vizsgálat folytatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Nem áll rendelkezésre

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 3,4-diaminopiridin (3,4-DAP) csökkenti a gyengeség tüneteit a LEMS-ben szenvedő betegeknél, ezért felhasználható az immunmodulációs terápia mennyiségének csökkentésére, amely az egyenértékű betegségkontroll biztosításához szükséges.

Tanulmány típusa

Kiterjesztett hozzáférés

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44139
        • Cleveland Clinic Foundation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A LEMS klinikai diagnózisa a következők bármelyikével vagy anélkül: mögöttes rosszindulatú daganatra utaló bizonyíték, P/Q vagy N-típusú kalciumcsatorna-antitestek jelenléte, a neuromuszkuláris junction transzmisszió preszinaptikus defektusának elektrodiagnosztikai bizonyítéka. Ezen laboratóriumi leletek egyike sem szükséges a felvételhez. ebben a tanulmányban.
  2. A P/Q és N típusú kalciumcsatorna antitesteket rutin laboratóriumi vizsgálatként mérik a vérben a kezdeti diagnózis során, de a LEMS-ben szenvedő betegek 10-20%-ánál nem emelkedett meg ezeknek az antitesteknek a szintje.

Kizárási kritériumok:

  1. A gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.
  2. Korábbi vagy jelenlegi rohamok története.
  3. Az asztma története.
  4. A megnyúlt QT-szindróma bizonyítéka. A QTc-intervallumnak nincs abszolút felső határa a normálértéknek.
  5. A családban előfordult megnyúlt QTc-szindróma, megmagyarázhatatlan ájulás, görcsrohamok vagy szívmegállás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Cleveland Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kerry H Levin, M.D., The Cleveland Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1997. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 13.

Első közzététel (Becslés)

2011. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 102,384

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel