Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití 3,4-diaminopyridinu (3,4-DAP) při léčbě Lambert Eatonova myastenického syndromu (34-DAP)

18. července 2016 aktualizováno: The Cleveland Clinic
Soucitné použití léku na vzácná onemocnění 3,4-diaminopyridin (DAP) při léčbě Lambert Eaton myastenického syndromu (LEMS). 3,4-DAP se používá ke snížení svalové slabosti spojené s LEMS a doufejme, že sníží potřebu prednisonu a všech dalších terapií, které byly dříve vyžadovány ke kontrole příznaků. Jak dlouho bude pacient užívat 3,4 DAP, závisí na tom, zda pociťuje přínosy medikace nebo zda pociťuje vedlejší účinky, které mu zabrání v pokračování ve studii.

Přehled studie

Postavení

Již není k dispozici

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

3,4-diaminopyridin (3,4-DAP) snižuje příznaky slabosti u pacientů s LEMS, a proto může být použit ke snížení množství imunomodulační terapie potřebné k zajištění ekvivalentního stupně kontroly onemocnění.

Typ studie

Rozšířený přístup

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44139
        • Cleveland Clinic Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Klinická diagnóza LEMS s některým z následujících nebo bez něj: průkaz základního zhoubného bujení, přítomnost protilátek proti kalciovým kanálům typu P/Q nebo N, elektrodiagnostický průkaz presynaptického defektu přenosu nervosvalového spojení. Žádný z těchto laboratorních nálezů není vyžadován pro zařazení V této studii.
  2. Protilátky proti kalciovým kanálům typu P/Q a N se měří v krvi jako rutinní laboratorní test v průběhu počáteční diagnózy, ale 10–20 % pacientů s LEMS nemá zvýšené hladiny těchto protilátek.

Kritéria vyloučení:

  1. Přecitlivělost na kteroukoli složku tohoto léku.
  2. Historie minulých nebo současných záchvatů.
  3. Historie astmatu.
  4. Důkaz prodlouženého QT syndromu. Neexistuje žádná absolutní horní hranice normálu pro QTc interval.
  5. Rodinná anamnéza syndromu prodlouženého QTc intervalu, nevysvětlitelná synkopa, záchvaty nebo srdeční zástava v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kerry H Levin, M.D., The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 1997

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

14. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 102,384

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lambert-Eatonův myastenický syndrom

Klinické studie na 3,4 DAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit