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ランバート イートン筋無力症候群の治療における 3,4-ジアミノピリジン (3,4-DAP) の使用 (34-DAP)

2016年7月18日 更新者:The Cleveland Clinic
ランバート イートン筋無力症症候群 (LEMS) の治療における希少疾病用医薬品 3,4-ジアミノピリジン (DAP) の思いやりのある使用。 3,4-DAP は、LEMS に関連する筋力低下を軽減するために使用され、プレドニゾンや、以前は症状をコントロールするために必要だった他のすべての治療の必要性を減らすことが期待されています。 患者が 3,4 DAP を服用する期間は、患者が投薬の恩恵を受けているか、または研究の継続を妨げる副作用を経験しているかによって異なります。

調査の概要

状態

利用できない

介入・治療

詳細な説明

3,4-ジアミノピリジン (3,4-DAP) は、LEMS 患者の衰弱症状を軽減するため、同程度の疾病管理を提供するために必要な免疫調節療法の量を減らすために使用できます。

研究の種類

アクセスの拡大

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44139
        • Cleveland Clinic Foundation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. -次のいずれかを伴うまたは伴わないLEMSの臨床診断:根底にある悪性腫瘍の証拠、P / QまたはN型カルシウムチャネル抗体の存在、神経筋接合部伝達のシナプス前欠陥の電気診断的証拠。この研究では。
  2. P/Q 型および N 型カルシウム チャネル抗体は、初期診断の過程で定期的な臨床検査として血液で測定されますが、LEMS 患者の 10 ~ 20% ではこれらの抗体のレベルが上昇していません。

除外基準:

  1. この薬の成分に対する過敏症。
  2. 過去または現在の発作の履歴。
  3. 喘息の病歴。
  4. 延長されたQT症候群の証拠。 QTc 間隔の正常値の絶対上限はありません。
  5. 長期QTc症候群の家族歴、原因不明の失神、発作または心停止の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kerry H Levin, M.D.、The Cleveland Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1997年9月1日

一次修了 (予想される)

2012年9月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月13日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月18日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3,4 DAPの臨床試験

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