Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av 3,4-diaminopyridin (3,4-DAP) vid behandling av Lambert Eatons myasteniska syndrom (34-DAP)

18 juli 2016 uppdaterad av: The Cleveland Clinic
Medkännande användning av särläkemedel 3,4-diaminopyridin (DAP) vid behandling av Lambert Eatons myasteniska syndrom (LEMS). 3,4-DAP används för att minska muskelsvagheten i samband med LEMS och kommer förhoppningsvis att minska behovet av prednison och alla andra terapier som tidigare krävdes för att kontrollera symtomen. Hur lång tid en patient kommer att ta 3,4 DAP beror på om han/hon ser fördelar med medicinen eller upplever biverkningar som hindrar dem från att fortsätta i studien.

Studieöversikt

Status

Inte längre tillgänglig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

3,4-diaminopyridin (3,4-DAP) minskar symtom på svaghet hos patienter med LEMS och kan därför användas för att minska mängden immunmoduleringsterapi som behövs för att ge en likvärdig grad av sjukdomskontroll.

Studietyp

Utökad åtkomst

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44139
        • Cleveland Clinic Foundation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnos av LEMS med eller utan något av följande: tecken på underliggande malignitet, förekomst av kalciumkanalantikroppar av P/Q- eller N-typ, elektrodiagnostiska bevis för en presynaptisk defekt av neuromuskulär övergångsöverföring. Inget av dessa laboratoriefynd krävs för inkludering i den här studien.
  2. Kalciumkanalantikroppar av P/Q- och N-typ mäts i blodet som ett rutinmässigt laboratorietest under den initiala diagnosen, men 10-20 % av patienterna med LEMS har inte förhöjda nivåer av dessa antikroppar.

Exklusions kriterier:

  1. Överkänslighet mot någon komponent i detta läkemedel.
  2. Historik om tidigare eller nuvarande anfall.
  3. Astmas historia.
  4. Bevis på förlängt QT-syndrom. Det finns ingen absolut övre normalgräns för QTc-intervallet.
  5. Familjehistoria med förlängt QTc-syndrom, historia av oförklarlig synkope, kramper eller hjärtstillestånd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Kerry H Levin, M.D., The Cleveland Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 1997

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

14 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 102,384

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera