혈액투석 환자의 정상 박출률(HFNEF)을 동반한 심부전: Ivabradine의 유익한 효과
2012년 1월 18일 업데이트: University of Campania "Luigi Vanvitelli"
박출률이 정상인 심부전은 종종 진단이 미흡하고 혈액투석 환자에서 확실히 치료가 부족합니다.
심박수 감소의 이점 때문에 혈압에 영향을 미치지 않는 순수한 심박수 강하제인 ivabradine은 잠재적인 치료적 유용성이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Naples, 이탈리아, 80100
- Chair of Cardiology Second Univesity of Naples
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 혈액 투석 환자
- 박출률이 정상인 심부전의 징후 및 증상
- 동리듬
제외 기준:
- 심방세동/심방조동
- 심장 판막 질환
- 불안정 협심증
- 3개월 전 심부전으로 입원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IVABRADINE, 정상 EF의 심부전
심장초음파 확장기 기능과 NYHA 등급 및 6분 보행 검사의 변화를 평가하기 위해 7.5mg BID로 적정한 이바브라딘으로 치료받은 정상적인 박출률을 보이는 심부전으로 혈액 투석 중인 환자
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7.5mg BID로 적정된 이바브라딘
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이완기 좌심실 기능의 심 초음파 변화
기간: 기준선, 1, 3, 6, 9, 12개월
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확장기 좌심실 기능(E 및 A 속도 및 승모판 유입의 감속 시간 및 도플러-조직-이미징 E 속도 및 이들의 비율)을 기준선 및 각각의 예정된 시간에 평가하였다.
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기준선, 1, 3, 6, 9, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NYHA 등급 변경
기간: 기준선, 1,3,6,9,12개월
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New York Heart Association 기능 등급 측정은 기준선과 각 예정 시간에 I에서 IV로 계층화되었습니다.
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기준선, 1,3,6,9,12개월
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6분 걷기 테스트의 변화
기간: 기준선, 1,3,6,9,12개월
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American Thoracic Society 기준선과 예정된 각 시간에 ATS 성명서에 따라 6분 보행 테스트를 수행했습니다.
테스트 시작 및 종료 시 다음 측정값을 분석했습니다. 심박수; 혈압, Borg 척도에 따른 호흡곤란, Borg 척도에 따른 피로, Spo2%; 걸은 거리, 증상.
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기준선, 1,3,6,9,12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 14일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2010년 1월 1일
추가 정보
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