Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niewydolność serca z prawidłową frakcją wyrzutową (HFNEF) u pacjentów hemodializowanych: korzystny wpływ iwabradyny

18 stycznia 2012 zaktualizowane przez: University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Niewydolność serca z prawidłową frakcją wyrzutową jest często niedodiagnozowana, a już na pewno nieleczona u pacjentów hemodializowanych. Ze względu na korzyści wynikające ze zmniejszenia częstości akcji serca, iwabradyna, czysty środek obniżający częstość akcji serca bez wpływu na ciśnienie krwi, ma potencjalną użyteczność terapeutyczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Naples, Włochy, 80100
        • Chair of Cardiology Second Univesity of Naples

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów hemodializowanych
  • objawy przedmiotowe i podmiotowe niewydolności serca z prawidłową frakcją wyrzutową
  • rytm zatokowy

Kryteria wyłączenia:

  • migotanie/trzepotanie przedsionków
  • choroba zastawkowa serca
  • niestabilna dusznica bolesna
  • hospitalizacja z powodu niewydolności serca przed 3 miesiącami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: IWABRADYNA, NIEWYDOLNOŚĆ SERCA PRZY NORMALNEJ EF
Pacjent hemodializowany z niewydolnością serca z prawidłową frakcją wyrzutową leczony iwabradyną miareczkowaną do 7,5 mg BID w celu oceny zmian funkcji rozkurczowej echokardiografii i klasy NYHA oraz testu 6-minutowego marszu
Lek: Iwabradyna
iwabradyna miareczkowana do 7,5 mg BID
Inne nazwy:
  • Prokoralan
  • Korlentor

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany echokardiograficzne funkcji rozkurczowej lewej komory
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 1, 3, 6, 9, 12 miesięcy
Miary funkcji rozkurczowej lewej komory (prędkość E i A oraz czas zwalniania napływu mitralnego i prędkości E w obrazowaniu tkankowym Dopplera oraz ich stosunek) oceniano na początku badania iw każdym zaplanowanym czasie.
linia wyjściowa, 1, 3, 6, 9, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany w klasie NYHA
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 1,3,6,9,12 miesięcy
Miary klasy funkcjonalnej New York Heart Association stratyfikowano od I do IV na początku badania iw każdym zaplanowanym czasie.
linia wyjściowa, 1,3,6,9,12 miesięcy
zmiany w 6-minutowym teście marszu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 1,3,6,9,12 miesięcy
American Thoracic Society Na początku badania iw każdym zaplanowanym czasie przeprowadzano 6-minutowy test marszu zgodnie z oświadczeniem ATS. Na początku i na końcu testu analizowano następujące pomiary: tętno; ciśnienie krwi, duszność wg skali Borga, zmęczenie wg skali Borga, Spo2%; przebyty dystans, objawy.
linia wyjściowa, 1,3,6,9,12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HFNEF-IVA-DIAL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Iwabradyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj