血液透析患者射血分数正常的心力衰竭 (HFNEF)：伊伐布雷定的有益作用
2012年1月18日 更新者：University of Campania "Luigi Vanvitelli"
在血液透析患者中，射血分数正常的心力衰竭通常诊断不足，当然治疗也不足。
由于降低心率的益处，伊伐布雷定是一种对血压没有影响的纯心率降低剂，具有潜在的治疗效用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Naples、意大利、80100
- Chair of Cardiology Second Univesity of Naples
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 血液透析患者
- 射血分数正常的心力衰竭的体征和症状
- 窦性心律
排除标准：
- 心房颤动/心房扑动
- 心脏瓣膜病
- 不稳定型心绞痛
- 3个月前因心力衰竭住院
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：伊伐布雷定，EF 正常的心力衰竭
射血分数正常的心力衰竭血液透析患者用伊伐布雷定滴定至 7.5 mg BID 治疗，以评估超声心动图舒张功能和 NYHA 分级和 6 分钟步行试验的变化
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伊伐布雷定滴定至 7.5 mg BID
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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舒张期左心室功能的超声心动图变化
大体时间：基线、1、3、6、9、12个月
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在基线和每个预定时间评估左心室舒张功能的测量值（E 和 A 速度以及二尖瓣流入的减速时间和多普勒组织成像 E 速度及其比率）。
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基线、1、3、6、9、12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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NYHA 级别的变化
大体时间：基线，1、3、6、9、12个月
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纽约心脏协会功能等级的测量在基线和每个预定时间将 I 至 IV 分层。
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基线，1、3、6、9、12个月
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6分钟步行测试的变化
大体时间：基线，1、3、6、9、12个月
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美国胸科学会 根据 ATS 声明，在基线和每个预定时间进行了 6 分钟的步行测试。
在开始和结束测试时分析了以下测量值：心率；血压，Borg 量表呼吸困难，Borg 量表疲劳，Spo2%；步行距离，症状。
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基线，1、3、6、9、12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月14日
首次发布 (估计)
2011年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月18日
最后验证
2010年1月1日
更多信息
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