Sydämen vajaatoiminta normaalilla ejektiofraktiolla (HFNEF) hemodialyysipotilailla: ivabradiinin hyödyllinen vaikutus
keskiviikko 18. tammikuuta 2012 päivittänyt: University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Sydämen vajaatoiminta normaalilla ejektiofraktiolla on usein alidiagnosoitu ja varmasti alihoitoa hemodialyysipotilailla.
Sykettä alentavan hyödyn vuoksi ivabradiinilla, joka on puhdas sykettä alentava aine, jolla ei ole vaikutuksia verenpaineeseen, on mahdollista terapeuttista hyötyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia, 80100
- Chair of Cardiology Second Univesity of Naples
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hemodialysoidut potilaat
- sydämen vajaatoiminnan merkit ja oireet normaalilla ejektiofraktiolla
- sinus rytmi
Poissulkemiskriteerit:
- eteisvärinä/eteislepatus
- sydänläppäsairaus
- epästabiili angina pectoris
- sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi ennen 3 kuukautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IVABRADINE, SYDÄNMENETTELY NORMAALILLA EF
Hemodialyysipotilas, jolla on sydämen vajaatoiminta ja normaali ejektiofraktio, jota hoidettiin ivabradiinilla, joka on titrattu 7,5 mg:aan kahdesti vuorokaudessa, jotta voidaan arvioida kaikukardiografian diastolisen toiminnan ja NYHA-luokan muutoksia sekä 6 minuutin kävelytesti
|
ivabradiini titrattiin 7,5 mg:aan kahdesti vuorokaudessa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diastolisen vasemman kammion toiminnan kaikukardiofiset muutokset
Aikaikkuna: lähtötaso, 1, 3, 6, 9, 12 kuukautta
|
Diastolisen vasemman kammion toiminnan mittaukset (E- ja A-nopeus ja mitraalisen sisäänvirtauksen hidastusaika sekä Doppler-kudoskuvauksen E-nopeus ja niiden suhde) arvioitiin lähtötilanteessa ja jokaisena aikataulun mukaisena ajankohtana.
|
lähtötaso, 1, 3, 6, 9, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutoksia NYHA-luokassa
Aikaikkuna: lähtötaso, 1,3,6,9,12 kuukautta
|
New York Heart Associationin toiminnallisen luokan mittaukset osoittivat I-IV lähtötilanteessa ja jokaisena aikatauluna.
|
lähtötaso, 1,3,6,9,12 kuukautta
|
|
muutokset 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 1,3,6,9,12 kuukautta
|
American Thoracic Society Lähtötilanteessa ja jokaisena aikatauluna suoritettiin 6 minuutin kävelytesti ATS-lausunnon mukaisesti.
Seuraavat mittaukset analysoitiin testin alussa ja lopussa: syke; verenpaine, hengenahdistus Borgin asteikon mukaan, väsymys Borgin asteikon mukaan, Spo2%;kävelymatka, oireet.
|
lähtötaso, 1,3,6,9,12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HFNEF-IVA-DIAL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .