Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srdeční selhání s normální ejekční frakcí (HFNEF) u hemodialyzovaných pacientů: příznivý účinek ivabradinu

18. ledna 2012 aktualizováno: University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Srdeční selhání s normální ejekční frakcí je u hemodialyzovaných pacientů často nedostatečně diagnostikováno a rozhodně nedostatečně léčeno. Vzhledem k přínosu snížení srdeční frekvence má ivabradin, čisté činidlo snižující srdeční frekvenci bez účinků na krevní tlak, potenciální terapeutické využití.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Naples, Itálie, 80100
        • Chair of Cardiology Second Univesity of Naples

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hemodialyzovaní pacienti
  • známky a příznaky srdečního selhání s normální ejekční frakcí
  • sinusový rytmus

Kritéria vyloučení:

  • fibrilace síní/flutter síní
  • chlopenní onemocnění srdce
  • nestabilní angina pectoris
  • hospitalizace pro srdeční selhání před 3 měsíci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: IVABRADINE, SRDEČNÍ SELHÁNÍ S NORMÁLNÍ EF
Pacient na hemodialýze se srdečním selháním s normální ejekční frakcí léčený ivabradinem titrovaným na 7,5 mg BID pro posouzení změn diastolické funkce echokardiografie a třídy NYHA a 6minutového testu chůze
Lék: Ivabradin
ivabradin titrován na 7,5 mg BID
Ostatní jména:
  • Procoralan
  • Corlentor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Echokardiofické změny diastolické funkce levé komory
Časové okno: výchozí stav, 1, 3, 6, 9, 12 měsíců
Měření diastolické funkce levé komory (rychlost E a A a doba zpomalení mitrálního přítoku a rychlost E Doppler-Tissue-Imaging a jejich poměr) byly hodnoceny na začátku a v každém plánovaném čase.
výchozí stav, 1, 3, 6, 9, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny ve třídě NYHA
Časové okno: výchozí stav, 1,3,6,9,12 měsíců
Měření funkční třídy New York Heart Association stratifikovaná I až IV na začátku a v každém plánovaném čase.
výchozí stav, 1,3,6,9,12 měsíců
změny v 6minutovém testu chůze
Časové okno: výchozí stav, 1,3,6,9,12 měsíců
American Thoracic Society Na začátku a v každém plánovaném čase byl proveden 6minutový test chůze podle prohlášení ATS. Na začátku a na konci testu byla analyzována následující měření: srdeční frekvence; krevní tlak, dušnost dle Borgovy škály, únava dle Borgovy škály, Spo2%; ušlá vzdálenost, symptomy.
výchozí stav, 1,3,6,9,12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

15. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HFNEF-IVA-DIAL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit