- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01373736
신경내분비 종양에 대해 평가 중인 환자의 123I-MIBG 신티그래피
2011년 6월 13일 업데이트: Vancouver Coastal Health
이 연구는 알려진 또는 의심되는 신경내분비 종양이 있는 환자를 평가하는 진단 영상 제제로서 123I-MIBG의 안전성과 유효성을 연구하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z1M9
- Vancouver Coastal Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 신경내분비 종양의 존재, 범위 또는 상태를 평가하기 위해 123I-MIBG 이미징에 대한 임상 적응증이 있어야 합니다.
- 피험자는 연구 절차를 따를 수 있고 따를 의향이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 신부전(혈청 크레아티닌 수치 > 3.0mg/dL[265μmol/L]) 병력이 있고 123I-MIBG 흡수를 방해하는 것으로 알려진 약물을 중단할 수 없는 피험자;
- 앙와위 자세를 참을 수 없는 피험자;
- 123I-MIBG 투여로 얻을 수 있는 유해 효과보다 얻을 수 있는 정보가 더 중요하지 않은 경우를 제외하고 임신 중이거나 모유 수유 중인 피험자. 위험/유익 비율 평가에서 수유모에게 123I-MIBG 사용이 제안되는 경우, 주사 후 최소 48시간 동안 모유 수유를 중단해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Worsley, MD, Vancouver Coastal Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 13일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H10-02695
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