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Scintigraphie 123I-MIBG chez des patients évalués pour des tumeurs neuroendocrines

13 juin 2011 mis à jour par: Vancouver Coastal Health
L'étude est conçue pour étudier l'innocuité et l'efficacité du 123I-MIBG en tant qu'agent d'imagerie diagnostique dans l'évaluation des patients atteints de tumeurs neuroendocrines connues ou suspectées.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1M9
        • Vancouver Coastal Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets doivent avoir une indication clinique pour l'imagerie 123I-MIBG afin d'évaluer la présence, l'étendue ou l'état des tumeurs neuroendocrines ;
  • les sujets doivent être capables et désireux de se conformer aux procédures d'étude.

Critère d'exclusion:

  • Sujets ayant des antécédents d'insuffisance rénale (taux de créatinine sérique > 3,0 mg/dL [265 µmol/L]) et incapables d'être sevrés de médicaments connus pour interférer avec l'absorption de 123I-MIBG ;
  • Sujets incapables de tolérer le décubitus dorsal ;
  • Sujets enceintes ou allaitant, à moins que les informations à obtenir ne l'emportent sur les effets dangereux possibles de l'administration de 123I-MIBG. Lorsque l'évaluation du rapport bénéfice/risque suggère l'utilisation de 123I-MIBG chez les femmes qui allaitent, l'allaitement doit être interrompu pendant au moins 48 heures après l'injection.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vancouver Coastal Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel Worsley, MD, Vancouver Coastal Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2011

Première publication (ESTIMATION)

15 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

15 juin 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2011

Dernière vérification

1 juin 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H10-02695

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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