- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01373736
Сцинтиграфия с 123I-MIBG у пациентов, проходящих обследование на нейроэндокринные опухоли
13 июня 2011 г. обновлено: Vancouver Coastal Health
Исследование предназначено для изучения безопасности и эффективности 123I-MIBG в качестве агента диагностической визуализации при оценке пациентов с известными или подозреваемыми нейроэндокринными опухолями.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z1M9
- Vancouver Coastal Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты должны иметь клинические показания для визуализации 123I-MIBG для оценки наличия, степени или статуса нейроэндокринных опухолей;
- субъекты должны быть в состоянии и готовы соблюдать процедуры исследования.
Критерий исключения:
- Субъекты с почечной недостаточностью в анамнезе (уровень креатинина в сыворотке > 3,0 мг/дл [265 мкмоль/л]) и невозможностью отмены препаратов, которые, как известно, препятствуют усвоению 123I-MIBG;
- Субъекты, неспособные переносить лежание на спине;
- Субъекты беременны или кормят грудью, если только полученная информация не перевешивает возможные опасные последствия введения 123I-MIBG. Если оценка соотношения риск/польза предполагает использование 123I-MIBG у кормящих матерей, грудное вскармливание следует прекратить как минимум на 48 часов после инъекции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel Worsley, MD, Vancouver Coastal Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
15 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
15 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 июня 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания щитовидной железы
- Новообразования головы и шеи
- Новообразования, нейроэпителиальные
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Нейроэндокринные опухоли
- Нейроэктодермальные опухоли, примитивные
- Нейроэктодермальные опухоли, примитивные, периферические
- Новообразования щитовидной железы
- Нейробластома
- Карциноидная опухоль
- Феохромоцитома
- Параганглиома
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Радиофармпрепараты
- 3-йодбензилгуанидин
Другие идентификационные номера исследования
- H10-02695
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .