- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01373736
Scyntygrafia 123I-MIBG u pacjentów ocenianych pod kątem guzów neuroendokrynnych
13 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Vancouver Coastal Health
Badanie ma na celu zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności 123I-MIBG jako diagnostycznego środka obrazującego w ocenie pacjentów z rozpoznaniem lub podejrzeniem guzów neuroendokrynnych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
- Vancouver Coastal Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą mieć wskazania kliniczne do obrazowania 123I-MIBG w celu oceny obecności, rozległości lub stanu guzów neuroendokrynnych;
- badani muszą być zdolni i chętni do przestrzegania procedur badawczych.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z niewydolnością nerek w wywiadzie (stężenie kreatyniny w surowicy > 3,0 mg/dl [265 µmol/l]) i niezdolnością do odstawienia leków, o których wiadomo, że wpływają na wychwyt 123I-MIBG;
- Osoby niezdolne do tolerowania leżenia na wznak;
- Osoby w ciąży lub karmiące piersią, chyba że informacje, które należy uzyskać, przeważają nad możliwymi niebezpiecznymi skutkami podania 123I-MIBG. Jeżeli ocena stosunku korzyści do ryzyka sugeruje stosowanie 123I-MIBG u matek karmiących piersią, należy przerwać karmienie piersią na co najmniej 48 godzin po wstrzyknięciu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Worsley, MD, Vancouver Coastal Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
15 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak gruczołowy
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby tarczycy
- Nowotwory głowy i szyi
- Nowotwory neuroepitelialne
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Guzy neuroendokrynne
- Nowotwory neuroektodermalne, prymitywne
- Guzy neuroektodermalne, pierwotne, obwodowe
- Nowotwory tarczycy
- Nerwiak zarodkowy : neuroblastoma
- Rakowiak
- Guz chromochłonny
- Przyzwojak
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwnowotworowe
- Radiofarmaceutyki
- 3-Jodobenzyloguanidyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- H10-02695
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .