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Scintigrafia con 123I-MIBG in pazienti valutati per tumori neuroendocrini

13 giugno 2011 aggiornato da: Vancouver Coastal Health
Lo studio è progettato per studiare la sicurezza e l'efficacia di 123I-MIBG come agente di diagnostica per immagini nella valutazione di pazienti con tumori neuroendocrini noti o sospetti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1M9
        • Vancouver Coastal Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti devono avere un'indicazione clinica per l'imaging 123I-MIBG per valutare la presenza, l'estensione o lo stato dei tumori neuroendocrini;
  • i soggetti devono essere in grado e disposti a rispettare le procedure di studio.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con anamnesi di insufficienza renale (livello di creatinina sierica > 3,0 mg/dL [265 µmol/L]) e incapacità di sospendere l'assunzione di farmaci noti per interferire con l'assorbimento di 123I-MIBG;
  • Soggetti incapaci di tollerare la posizione supina;
  • Soggetti in gravidanza o in allattamento, a meno che le informazioni da ottenere non superino i possibili effetti pericolosi della somministrazione di 123I-MIBG. Laddove la valutazione del rapporto rischio/beneficio suggerisca l'uso di 123I-MIBG nelle madri che allattano, l'allattamento al seno deve essere interrotto per almeno 48 ore dopo l'iniezione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vancouver Coastal Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Worsley, MD, Vancouver Coastal Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2011

Primo Inserito (STIMA)

15 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

15 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H10-02695

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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