- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01373736
Gammagrafía con 123I-MIBG en pacientes evaluados por tumores neuroendocrinos
13 de junio de 2011 actualizado por: Vancouver Coastal Health
El estudio está diseñado para estudiar la seguridad y eficacia de 123I-MIBG como agente de diagnóstico por imágenes en la evaluación de pacientes con tumores neuroendocrinos conocidos o sospechados.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z1M9
- Vancouver Coastal Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos deben tener una indicación clínica para la obtención de imágenes con 123I-MIBG para evaluar la presencia, extensión o estado de los tumores neuroendocrinos;
- los sujetos deben ser capaces y estar dispuestos a cumplir con los procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con antecedentes de insuficiencia renal (nivel de creatinina sérica > 3,0 mg/dL [265 µmol/L]) e incapacidad para dejar los medicamentos que se sabe que interfieren con la absorción de 123I-MIBG;
- Sujetos incapaces de tolerar la posición supina;
- Sujetos embarazadas o lactantes, a menos que la información que se obtenga supere los posibles efectos peligrosos de la administración de 123I-MIBG. Cuando la evaluación de la relación riesgo/beneficio sugiera el uso de 123I-MIBG en madres lactantes, se debe interrumpir la lactancia durante al menos 48 horas después de la inyección.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Worsley, MD, Vancouver Coastal Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
15 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades de la tiroides
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Neoplasias Neuroepiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Tumores neuroendocrinos
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos Periféricos
- Neoplasias de tiroides
- Neuroblastoma
- Tumor carcinoide
- Feocromocitoma
- Paraganglioma
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Radiofármacos
- 3-yodobencilguanidina
Otros números de identificación del estudio
- H10-02695
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .