Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

123I-MIBG scintigrafie u pacientů vyšetřovaných na neuroendokrinní nádory

13. června 2011 aktualizováno: Vancouver Coastal Health
Studie je navržena tak, aby studovala bezpečnost a účinnost 123I-MIBG jako diagnostického zobrazovacího činidla při hodnocení pacientů se známými nebo suspektními neuroendokrinními nádory.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
        • Vancouver Coastal Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty musí mít klinickou indikaci pro zobrazování 123I-MIBG pro hodnocení přítomnosti, rozsahu nebo stavu neuroendokrinních nádorů;
  • subjekty musí být schopny a ochotny dodržovat studijní postupy.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s anamnézou renální insuficience (hladina kreatininu v séru > 3,0 mg/dl [265 µmol/L]) a neschopností vysadit léky, o kterých je známo, že interferují s vychytáváním 123I-MIBG;
  • Subjekty neschopné tolerovat ležení na zádech;
  • Těhotné nebo kojící osoby, pokud získané informace nepřeváží možné nebezpečné účinky podávání 123I-MIBG. Pokud hodnocení poměru rizika a přínosu naznačuje použití 123I-MIBG u kojících matek, kojení by mělo být přerušeno alespoň na 48 hodin po injekci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Worsley, MD, Vancouver Coastal Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2011

První zveřejněno (ODHAD)

15. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuroblastom

Klinické studie na 1231-meta-jodbenzylguanidin

Předplatit