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123I-MIBG-Szintigraphie bei Patienten, die auf neuroendokrine Tumore untersucht werden

13. Juni 2011 aktualisiert von: Vancouver Coastal Health
Die Studie soll die Sicherheit und Wirksamkeit von 123I-MIBG als diagnostisches Bildgebungsmittel bei der Bewertung von Patienten mit bekannten oder vermuteten neuroendokrinen Tumoren untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
        • Vancouver Coastal Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Probanden müssen eine klinische Indikation für die 123I-MIBG-Bildgebung haben, um das Vorhandensein, das Ausmaß oder den Status von neuroendokrinen Tumoren zu bewerten;
  • Die Probanden müssen in der Lage und bereit sein, sich an die Studienverfahren zu halten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Niereninsuffizienz in der Vorgeschichte (Serum-Kreatininspiegel > 3,0 mg/dl [265 µmol/l]) und Unfähigkeit, Medikamente abzusetzen, von denen bekannt ist, dass sie die 123I-MIBG-Aufnahme beeinträchtigen;
  • Personen, die das Liegen auf dem Rücken nicht tolerieren können;
  • Schwangere oder stillende Probanden, es sei denn, die zu gewinnenden Informationen überwiegen die möglichen gefährlichen Wirkungen der 123I-MIBG-Verabreichung. Wenn die Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses die Anwendung von 123I-MIBG bei stillenden Müttern nahelegt, sollte das Stillen für mindestens 48 Stunden nach der Injektion unterbrochen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vancouver Coastal Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel Worsley, MD, Vancouver Coastal Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

15. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H10-02695

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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