- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01373736
123I-MIBG scintigrafi hos patienter som utvärderas för neuroendokrina tumörer
13 juni 2011 uppdaterad av: Vancouver Coastal Health
Studien är utformad för att studera säkerheten och effektiviteten av 123I-MIBG som ett diagnostiskt avbildningsmedel vid utvärdering av patienter med kända eller misstänkta neuroendokrina tumörer.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
- Vancouver Coastal Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner måste ha en klinisk indikation för 123I-MIBG-avbildning för att utvärdera förekomsten, omfattningen eller statusen av neuroendokrina tumörer;
- ämnen måste kunna och vilja följa studieprocedurer.
Exklusions kriterier:
- Patienter med njurinsufficiens i anamnesen (serumkreatininnivå > 3,0 mg/dL [265 µmol/L]) och oförmåga att dras tillbaka från mediciner som är kända för att störa 123I-MIBG-upptaget;
- Försökspersoner som inte kan tolerera att ligga på rygg;
- Försökspersoner som är gravida eller ammar, såvida inte informationen som ska erhållas uppväger de möjliga skadliga effekterna av administrering av 123I-MIBG. Om bedömningen av risk/nytta-kvoten tyder på användning av 123I-MIBG hos ammande mödrar, bör amningen avbrytas i minst 48 timmar efter injektionen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Daniel Worsley, MD, Vancouver Coastal Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2011
Första postat (UPPSKATTA)
15 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
15 juni 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2011
Senast verifierad
1 juni 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Adenocarcinom
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Sköldkörtelsjukdomar
- Neoplasmer i huvud och hals
- Neoplasmer, neuroepitelial
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Neuroendokrina tumörer
- Neuroektodermala tumörer, primitiva
- Neuroektodermala tumörer, primitiva, perifera
- Sköldkörtelneoplasmer
- Neuroblastom
- Karcinoid tumör
- Feokromocytom
- Paragangliom
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Antineoplastiska medel
- Radiofarmaka
- 3-jodbensylguanidin
Andra studie-ID-nummer
- H10-02695
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .