- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01373736
123I-MIBG scintigrafi hos pasienter som blir evaluert for nevroendokrine svulster
13. juni 2011 oppdatert av: Vancouver Coastal Health
Studien er designet for å studere sikkerheten og effektiviteten til 123I-MIBG som et bildediagnostisk middel ved evaluering av pasienter med kjente eller mistenkte nevroendokrine svulster.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1M9
- Vancouver Coastal Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonene må ha en klinisk indikasjon for 123I-MIBG-avbildning for å evaluere forekomsten, omfanget eller statusen til nevroendokrine svulster;
- fagene må kunne og være villige til å følge studieprosedyrer.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med tidligere nedsatt nyrefunksjon (serumkreatininnivå > 3,0 mg/dL [265 µmol/L]) og manglende evne til å seponeres fra medisiner som er kjent for å forstyrre 123I-MIBG-opptak;
- Personer som ikke tåler å ligge liggende;
- Personer som er gravide eller ammer, med mindre informasjonen som skal innhentes oppveier de mulige farlige effektene av 123I-MIBG-administrasjon. Der vurderingen av risiko/nytte-rasjonen tilsier bruk av 123I-MIBG hos ammende mødre, bør ammingen avbrytes i minst 48 timer etter injeksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel Worsley, MD, Vancouver Coastal Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
15. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
15. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2011
Sist bekreftet
1. juni 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Adenokarsinom
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Skjoldbrusk sykdommer
- Neoplasmer i hode og nakke
- Neoplasmer, Neuroepithelial
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Nevroendokrine svulster
- Neuroektodermale svulster, primitive
- Neuroektodermale svulster, primitive, perifere
- Neoplasmer i skjoldbruskkjertelen
- Nevroblastom
- Karsinoid svulst
- Feokromocytom
- Paragangliom
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Antineoplastiske midler
- Radiofarmasøytiske midler
- 3-jodbenzylguanidin
Andre studie-ID-numre
- H10-02695
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .