- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01373736
123I-MIBG-scintigrafie bij patiënten die worden beoordeeld op neuro-endocriene tumoren
13 juni 2011 bijgewerkt door: Vancouver Coastal Health
De studie is opgezet om de veiligheid en effectiviteit van 123I-MIBG als diagnostisch beeldvormingsmiddel te bestuderen bij de evaluatie van patiënten met bekende of vermoedelijke neuro-endocriene tumoren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1M9
- Vancouver Coastal Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen moeten een klinische indicatie hebben voor 123I-MIBG-beeldvorming om de aanwezigheid, omvang of status van neuro-endocriene tumoren te beoordelen;
- proefpersonen moeten de studieprocedures kunnen en willen volgen.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met een voorgeschiedenis van nierinsufficiëntie (serumcreatininespiegel > 3,0 mg/dl [265 µmol/l]) en onvermogen om te stoppen met medicijnen waarvan bekend is dat ze de opname van 123I-MIBG verstoren;
- Onderwerpen die niet in rugligging kunnen verdragen;
- Proefpersonen die zwanger zijn of borstvoeding geven, tenzij de te verkrijgen informatie opweegt tegen de mogelijke gevaarlijke effecten van toediening van 123I-MIBG. Als de afweging van risico's en voordelen het gebruik van 123I-MIBG bij moeders die borstvoeding geven suggereert, moet de borstvoeding gedurende ten minste 48 uur na de injectie worden gestaakt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel Worsley, MD, Vancouver Coastal Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
15 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
15 juni 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2011
Laatst geverifieerd
1 juni 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Adenocarcinoom
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Endocriene systeemziekten
- Endocriene klierneoplasmata
- Schildklier Ziekten
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Neoplasmata, neuro-epitheliaal
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Neuro-endocriene tumoren
- Neuro-ectodermale tumoren, primitief
- Neuro-ectodermale tumoren, primitief, perifeer
- Schildklier neoplasmata
- Neuroblastoom
- Carcinoïde tumor
- Feochromocytoom
- Paraganglioom
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Antineoplastische middelen
- Radiofarmaca
- 3-joodbenzylguanidine
Andere studie-ID-nummers
- H10-02695
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .