전산화단층촬영과 자기공명영상을 이용한 골결손 및 미세순환의 조사
체적전산화단층촬영과 동적조영증강 자기공명영상을 이용한 골결손 및 미세순환 검사
제안된 연구의 주제는 골다공증, 골절이 있고 체적 컴퓨터 단층 촬영(VCT)(동물만 해당) 및 기능적 자기 공명을 사용하여 뼈 대체 물질을 배치한 후 시험 동물의 뼈, 골수 및 국소 미세 순환의 비침습적 생체 내 이미징입니다. 이미징(MRI).
기능적 MRI 및 VCT를 통한 생체 내 이미징은 골다공증 쥐에서 골절 유도 후와 뼈 대체 물질 배치 후 모두에서 수행됩니다.
또한, 무증상 MM 환자는 SLIM-CRAB-기준(Rajkumar et al. al., Lancet Oncology, 2014).
가설:
- 뼈와 뼈 대체 물질의 접합부에서 미세 순환의 영향은 VCT 및 기능적 MRI에 의해 표시될 수 있습니다.
- 기능적 MRI는 SLIM-CRAB-Criteria에 대한 골용해 발생 및 MM으로의 진행에 대한 예후적 가치가 있음
연구 개요
상세 설명
실험 연구에서 쥐 모델은 MRI(형태학, DCE- 및 DWI) 및 VCT를 사용하는 이미징 연구에 사용되었습니다. 작은 크기로 인해 이미징 목적으로 마우스를 사용하지 않았습니다. 쥐는 작은 이미징 연구에 최적의 크기인 것으로 나타났습니다.
(의심되는) 무증상 MM 환자 144명을 척추의 동적 조영 강화 MRI(DCE-MRI) 및 확산 가중 영상(DWI) 및 T1tse 및 STIR 영상을 사용하는 전신 MRI를 위해 모집했습니다. / 또는 최초의 골용해 발생.
이 전향적 시험을 계획하고 시작하는 동안 MM은 CRAB 기준으로만 정의되었지만 2014년에 국제 골수종 실무 그룹(Rajkumar et al., Lancet Oncology, 2014)에서 SLIM-CRAB 기준을 제안했습니다. 골용해 또는 기타 CRAB 기준이 발생하기 전의 환자. 이러한 기준은 결과적으로 본 연구의 관찰 기간 동안 우리 기관의 임상 실습에 도입되었으며, 이는 본 연구의 포함 및 진행 기준 모두에 영향을 미칩니다. 균질 포함 및 진행 기준으로 결정적인 코호트를 얻기 위해, SLIM-CRAB 기준에 의해 정의된 포함 및 MM으로의 진행과 관련하여 모든 환자를 재병기화하기 위해 소급 적용되는 SLIM-CRAB 기준.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Heidelberg, 독일, 69120
- German Cancer Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 양성 골다공증
제외 기준:
- MRI에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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골다공증
양성 골다공증 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동물 모델에서 뼈와 이식된 이종 물질 사이의 경계면에서 미세 순환의 변화.
기간: 이종 물질 이식 후 2-6주 후 VCT 및 MRI
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동물 모델에서 골 대체 물질을 배치한 후 초기 단계와 치유 과정에서 골 결손부 내부 및 근접 부위의 미세 순환 특성.
골 결손 부위에서 평가된 DCE-MRI, DWI 및 VCT에서 파생된 기능적 영상 매개변수와 영향을 받은 뼈의 후기 치유 과정의 상관관계.
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이종 물질 이식 후 2-6주 후 VCT 및 MRI
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SLIM-CRAB-기준(Rajkumar, Lancet Oncology, 2014)에 의해 정의된 다발성 골수종으로의 진행
기간: 연구에 포함될 때 및 치료가 필요한 진행까지, MRI에 대한 금기 사항이 존재할 때까지, 환자가 연구를 중단하기를 원할 때까지 또는 사망할 때까지(최대 20년 평가) 6개월마다 반복 추적 관찰
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무증상 골수종 환자에게 기능적 영상을 적용한 연구 부분에서 SLIM-CRAB-Criteria에 의해 정의된 다발성 골수종으로의 진행이 주요 결과 측정입니다.
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연구에 포함될 때 및 치료가 필요한 진행까지, MRI에 대한 금기 사항이 존재할 때까지, 환자가 연구를 중단하기를 원할 때까지 또는 사망할 때까지(최대 20년 평가) 6개월마다 반복 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골 용해의 발생
기간: 연구에 포함될 때 및 치료가 필요한 진행까지, MRI에 대한 금기 사항이 존재할 때까지, 환자가 연구를 중단하기를 원할 때까지 또는 사망할 때까지(최대 20년 평가) 6개월마다 반복 추적 관찰
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무증상 골수종 환자에서 기능적 영상을 적용한 연구 부분에서는 X-ray/CT 영상에서 골용해의 발생이 2차 결과 척도이다.
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연구에 포함될 때 및 치료가 필요한 진행까지, MRI에 대한 금기 사항이 존재할 때까지, 환자가 연구를 중단하기를 원할 때까지 또는 사망할 때까지(최대 20년 평가) 6개월마다 반복 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Reinhard Schnettler, MD, Gießen University, Heidelberg
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rajkumar SV, Dimopoulos MA, Palumbo A, Blade J, Merlini G, Mateos MV, Kumar S, Hillengass J, Kastritis E, Richardson P, Landgren O, Paiva B, Dispenzieri A, Weiss B, LeLeu X, Zweegman S, Lonial S, Rosinol L, Zamagni E, Jagannath S, Sezer O, Kristinsson SY, Caers J, Usmani SZ, Lahuerta JJ, Johnsen HE, Beksac M, Cavo M, Goldschmidt H, Terpos E, Kyle RA, Anderson KC, Durie BG, Miguel JF. International Myeloma Working Group updated criteria for the diagnosis of multiple myeloma. Lancet Oncol. 2014 Nov;15(12):e538-48. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70442-5. Epub 2014 Oct 26.
- Wennmann M, Klein A, Bauer F, Chmelik J, Grozinger M, Uhlenbrock C, Lochner J, Nonnenmacher T, Rotkopf LT, Sauer S, Hielscher T, Gotz M, Floca RO, Neher P, Bonekamp D, Hillengass J, Kleesiek J, Weinhold N, Weber TF, Goldschmidt H, Delorme S, Maier-Hein K, Schlemmer HP. Combining Deep Learning and Radiomics for Automated, Objective, Comprehensive Bone Marrow Characterization From Whole-Body MRI: A Multicentric Feasibility Study. Invest Radiol. 2022 Nov 1;57(11):752-763. doi: 10.1097/RLI.0000000000000891. Epub 2022 May 27.
- Wennmann M, Goldschmidt H, Mosebach J, Hielscher T, Bauerle T, Komljenovic D, McCarthy PL, Merz M, Schlemmer HP, Raab MS, Sauer S, Delorme S, Hillengass J. Whole-body magnetic resonance imaging plus serological follow-up for early identification of progression in smouldering myeloma patients to prevent development of end-organ damage. Br J Haematol. 2022 Oct;199(1):65-75. doi: 10.1111/bjh.18232. Epub 2022 May 24.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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