조기 심장 허혈 진단에서 고감도 심장 Troponin T와 표준 Tnl 검사의 비교
2016년 1월 24일 업데이트: John O. Prior, University of Lausanne Hospitals
급성관상동맥증후군 환자의 심허혈 조기진단에서 표준 트로포닌 검사와 비교한 고감도 T 트로포닌(Hs-TnT) 검사 평가
급성 관상동맥 증후군(ACS)이 의심되는 환자의 치료에서 심장 허혈을 신속하게 식별하는 것이 중요합니다.
심장 트로포닌은 심근경색 진단의 주요 인자입니다.
분석의 정확도를 개선하고 낮은 트로포닌 농도를 결정하기 위해 새로운 방법이 개발되었습니다.
Elecsys® (highly sensible T troponin) TnT-HS 검사는 심근경색 증상 발생 후 조기 발견에 도움이 됩니다.
따라서 보다 신속한 개입 또는 보다 빠른 귀가를 통해 비상 사태까지의 이동 시간을 단축해야 합니다.
이 연구의 목적은 ACS 환자의 조기 심장 허혈 검출에 있어 TnT-HS 분석법을 표준 트로포닌 분석법과 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
기존의 트로포닌 I 검사 결과가 2/2 음성이고 고감도 트로포닌 검사 결과가 1/3 양성인 ACS가 의심되는 환자는 입원 24시간 이내에 비침습적 심장 Rb82 PET/CT를 시행하게 됩니다.
이 시험은 관상동맥 질환 발견에 대한 높은 민감도와 특이성으로 심장학 협회에서 인정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vaud
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Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성관상동맥증후군이 의심되는 흉통으로 응급실에 내원한 환자
설명
포함 기준:
- 지난 24시간 동안 5분 이상의 흉통, 또는 2개의 음성 표준 트로포닌 값(<0.09 µg/L)
- 나이 ≥ 18
제외 기준:
- ST 분절 상승 심근 경색증(STEMI) 환자
- 두 혈액 샘플(T0 및 T6) 중 하나에서 TnI 표준 값 > 0.09(양성의 한계) 검출
- 상승된 기존 트로포닌 값을 설명할 수 있는 심장 질환 또는 심장 외 질환의 감지
- 심근 허혈에 대한 스트레스 테스트를 수행하는 환자의 능력을 손상시킬 수 있는 주요 장기 기능 장애, 감염 또는 주요 기본 의학적 상태의 존재
- 예후가 6개월 미만인 암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ACS 의심 흉통으로 응급실에 내원한 환자는 현재 T0 및 T6에서 2가지 트로포닌 분석(Tn I)을 수행합니다. T0에서 수행된 고감도 심장 트로포닌 T(Hs-TnT) 용량의 추가 값이 분석됩니다.
기간: T0(입장)
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T0(입장)
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ACS 의심 흉통으로 응급실에 내원한 환자는 현재 T0 및 T6에서 2가지 트로포닌 분석(Tn I)을 수행합니다. T2에서 수행된 고감도 심장 트로포닌 T(Hs-TnT) 용량의 추가 값이 분석될 것입니다.
기간: T2 (입장 2시간 후)
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T2 (입장 2시간 후)
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ACS 의심 흉통으로 응급실에 내원한 환자는 현재 T0 및 T6에서 2가지 트로포닌 분석(Tn I)을 수행합니다. T6에서 수행된 고감도 심장 트로포닌 T(Hs-TnT) 용량의 추가 값이 분석될 것입니다.
기간: T6 (입장 6시간 후)
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T6 (입장 6시간 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 심혈관 사건
기간: 입학 30일에
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입학 30일에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olivier Muller, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Reichlin T, Hochholzer W, Bassetti S, Steuer S, Stelzig C, Hartwiger S, Biedert S, Schaub N, Buerge C, Potocki M, Noveanu M, Breidthardt T, Twerenbold R, Winkler K, Bingisser R, Mueller C. Early diagnosis of myocardial infarction with sensitive cardiac troponin assays. N Engl J Med. 2009 Aug 27;361(9):858-67. doi: 10.1056/NEJMoa0900428.
- Morawiec B, Fournier S, Tapponnier M, Prior JO, Monney P, Dunet V, Lauriers N, Recordon F, Trana C, Iglesias JF, Kawecki D, Boulat O, Bardy D, Lamsidri S, Eeckhout E, Hugli O, Muller O. Performance of highly sensitive cardiac troponin T assay to detect ischaemia at PET-CT in low-risk patients with acute coronary syndrome: a prospective observational study. BMJ Open. 2017 Jul 10;7(7):e014655. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014655.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 14일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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