Comparaison entre les tests de troponine T cardiaque à haute sensibilité et les tests Tnl standard dans la détection précoce de l'ischémie cardiaque
24 janvier 2016 mis à jour par: John O. Prior, University of Lausanne Hospitals
Évaluation du dosage de la troponine T hautement sensible (Hs-TnT) par rapport au dosage standard de la troponine dans la détection précoce de l'ischémie cardiaque chez les patients atteints du syndrome coronarien aigu
Il est crucial d'identifier rapidement l'ischémie cardiaque dans la prise en charge des patients suspects de syndrome coronarien aigu (SCA).
Les troponines cardiaques sont un facteur majeur dans le diagnostic de l'infarctus du myocarde.
De nouvelles méthodes ont été développées pour améliorer la précision du dosage et déterminer les faibles concentrations de troponine.
Le test Elecsys® (troponine T hautement sensible) TnT-HS est censé aider à la détection précoce de l'infarctus du myocarde après l'apparition des symptômes.
Il convient donc de raccourcir le temps de transit vers les urgences par une intervention plus rapide ou un retour à domicile plus rapide.
Le but de l'étude est de comparer le dosage TnT-HS au dosage standard de la troponine dans la détection de l'ischémie cardiaque précoce chez les patients atteints de SCA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patients suspects de SCA avec 2/2 résultats négatifs du test de troponine I conventionnel et 1/3 résultat positif du test de troponine hautement sensible subiront une TEP/TDM cardiaque non invasive au Rb82 dans les 24 heures suivant l'admission.
Cet examen est reconnu par les Associations de cardiologie pour sa haute sensibilité et sa spécificité dans la détection des maladies coronariennes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suisse, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients se présentant aux urgences avec des douleurs thoraciques suspectes de syndrome coronarien aigu
La description
Critère d'intégration:
- douleur thoracique ≥ 5 minutes au cours des dernières 24 heures, ou autres symptômes évocateurs de SCA (angor instable ou NSTEMI) avec 2 valeurs de troponine standard négatives (<0,09 µg/L)
- âge ≥ 18
Critère d'exclusion:
- patients avec infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI)
- détection de valeurs standard TnI > 0,09 (limite de positivité) dans un des deux échantillons sanguins (T0 et T6)
- détection d'une maladie cardiaque ou d'une maladie extra-cardiaque pouvant expliquer les valeurs élevées de la troponine conventionnelle
- présence d'un dysfonctionnement d'un organe majeur, d'une infection ou d'une condition médicale sous-jacente majeure qui pourrait compromettre la capacité du patient à effectuer un test d'effort pour l'ischémie myocardique
- cancer de pronostic < 6 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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les patients se présentant aux urgences pour des douleurs thoraciques suspectes de SCA ont actuellement 2 dosages de troponine (Tn I) réalisés à T0 et T6. La valeur additionnelle d'un dosage de troponine T cardiaque haute sensibilité (Hs-TnT) réalisé à T0 sera analysée.
Délai: T0 (entrée)
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T0 (entrée)
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les patients se présentant aux urgences pour des douleurs thoraciques suspectes de SCA ont actuellement 2 dosages de troponine (Tn I) réalisés à T0 et T6. La valeur additionnelle d'un dosage de troponine T cardiaque haute sensibilité (Hs-TnT) réalisé à T2 sera analysée.
Délai: T2 (2 heures après l'admission)
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T2 (2 heures après l'admission)
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les patients se présentant aux urgences pour des douleurs thoraciques suspectes de SCA ont actuellement 2 dosages de troponine (Tn I) réalisés à T0 et T6. La valeur additionnelle d'un dosage de troponine T cardiaque haute sensibilité (Hs-TnT) réalisé à T6 sera analysée.
Délai: T6 (6 heures après l'admission)
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T6 (6 heures après l'admission)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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événements cardiovasculaires majeurs
Délai: à 30 jours d'admission
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à 30 jours d'admission
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olivier Muller, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Reichlin T, Hochholzer W, Bassetti S, Steuer S, Stelzig C, Hartwiger S, Biedert S, Schaub N, Buerge C, Potocki M, Noveanu M, Breidthardt T, Twerenbold R, Winkler K, Bingisser R, Mueller C. Early diagnosis of myocardial infarction with sensitive cardiac troponin assays. N Engl J Med. 2009 Aug 27;361(9):858-67. doi: 10.1056/NEJMoa0900428.
- Morawiec B, Fournier S, Tapponnier M, Prior JO, Monney P, Dunet V, Lauriers N, Recordon F, Trana C, Iglesias JF, Kawecki D, Boulat O, Bardy D, Lamsidri S, Eeckhout E, Hugli O, Muller O. Performance of highly sensitive cardiac troponin T assay to detect ischaemia at PET-CT in low-risk patients with acute coronary syndrome: a prospective observational study. BMJ Open. 2017 Jul 10;7(7):e014655. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014655.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2011
Première publication (Estimation)
16 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18/11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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