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Confronto tra analisi della troponina T cardiaca ad alta sensibilità e analisi Tnl standard nella rilevazione precoce dell'ischemia cardiaca

24 gennaio 2016 aggiornato da: John O. Prior, University of Lausanne Hospitals

Valutazione del dosaggio della troponina T altamente sensibile (Hs-TnT) rispetto al dosaggio della troponina standard nella diagnosi precoce dell'ischemia cardiaca nei pazienti con sindrome coronarica acuta

È fondamentale identificare rapidamente l'ischemia cardiaca nella cura dei pazienti con sospetta sindrome coronarica acuta (SCA). Le troponine cardiache sono un fattore importante nella diagnosi dell'infarto del miocardio. Sono stati sviluppati nuovi metodi per migliorare l'accuratezza del dosaggio e determinare le basse concentrazioni di troponina. Il test TnT-HS Elecsys® (troponina T altamente sensibile) dovrebbe aiutare la diagnosi precoce dell'infarto del miocardio dopo l'insorgenza dei sintomi. Bisognerebbe quindi accorciare i tempi di transito verso le emergenze mediante un intervento più rapido o un rientro più rapido a casa. Lo scopo dello studio è confrontare il dosaggio TnT-HS con il dosaggio standard della troponina nella rilevazione dell'ischemia cardiaca precoce nei pazienti con SCA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti con sospetta ACS con 2/2 risultati negativi del test della troponina I convenzionale e 1/3 risultato positivo del test della troponina altamente sensibile saranno sottoposti a PET/TC cardiaca Rb82 non invasiva entro 24 ore dal ricovero. Questo esame è riconosciuto dalle Associazioni di cardiologia per la sua elevata sensibilità e specificità nel rilevamento delle malattie coronariche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svizzera, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che si presentano al pronto soccorso con dolore toracico sospetto di sindrome coronarica acuta

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dolore toracico ≥ 5 minuti nelle ultime 24 ore o altri sintomi suggestivi di SCA (angina instabile o NSTEMI) con 2 valori di troponina standard negativi (<0,09 mg/l)
  • età ≥ 18 anni

Criteri di esclusione:

  • pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI)
  • rilevazione dei valori standard di TnI > 0,09 (limite di positività) in uno dei due prelievi di sangue (T0 e T6)
  • rilevazione di malattie cardiache o extra-cardiache che potrebbero spiegare gli elevati valori convenzionali di troponina
  • presenza di disfunzione d'organo importante, infezione o condizione medica sottostante importante che potrebbe compromettere la capacità del paziente di eseguire un test da sforzo per l'ischemia miocardica
  • cancro con prognosi < 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
i pazienti che si presentano al pronto soccorso per dolore toracico sospetto di ACS hanno attualmente 2 dosaggi della troponina (Tn I) eseguiti a T0 e T6. Verrà analizzato il valore aggiuntivo di un dosaggio di troponina cardiaca T (Hs-TnT) ad alta sensibilità eseguito a T0.
Lasso di tempo: T0 (ingresso)
T0 (ingresso)
i pazienti che si presentano al pronto soccorso per dolore toracico sospetto di ACS hanno attualmente 2 dosaggi della troponina (Tn I) eseguiti a T0 e T6. Verrà analizzato il valore aggiunto di un dosaggio di troponina cardiaca T (Hs-TnT) ad alta sensibilità eseguito a T2.
Lasso di tempo: T2 (2 ore dopo il ricovero)
T2 (2 ore dopo il ricovero)
i pazienti che si presentano al pronto soccorso per dolore toracico sospetto di ACS hanno attualmente 2 dosaggi della troponina (Tn I) eseguiti a T0 e T6. Verrà analizzato il valore aggiunto di un dosaggio di troponina cardiaca T (Hs-TnT) ad alta sensibilità eseguito a T6.
Lasso di tempo: T6 (6 ore dopo il ricovero)
T6 (6 ore dopo il ricovero)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
eventi cardiovascolari maggiori
Lasso di tempo: a 30 giorni dal ricovero
a 30 giorni dal ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Investigatori

  • Investigatore principale: Olivier Muller, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

16 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18/11

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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