Сравнение высокочувствительного анализа сердечного тропонина Т и стандартного Tnl при раннем выявлении сердечной ишемии
24 января 2016 г. обновлено: John O. Prior, University of Lausanne Hospitals
Оценка высокочувствительного определения Т-тропонина (Hs-TnT) в сравнении со стандартным определением тропонина при раннем выявлении ишемии сердца у пациентов с острым коронарным синдромом
Крайне важно быстро выявить ишемию сердца при оказании помощи пациентам с подозрением на острый коронарный синдром (ОКС).
Сердечные тропонины являются основным фактором в диагностике инфаркта миокарда.
Были разработаны новые методы для повышения точности анализа и определения низких концентраций тропонина.
Предполагается, что анализ TnT-HS Elecsys® (высокочувствительный Т-тропонин) помогает на раннем этапе выявления инфаркта миокарда после появления симптомов.
Поэтому следует сократить время доставки в чрезвычайные ситуации за счет более оперативного вмешательства или более быстрого возвращения домой.
Цель исследования — сравнить анализ ТнТ-ГС со стандартным анализом тропонина в выявлении ранней ишемии сердца у пациентов с ОКС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Пациентам с подозрением на ОКС с 2/2 отрицательными результатами стандартного анализа тропонина I и 1/3 положительными результатами высокочувствительного анализа тропонина будет проведена неинвазивная ПЭТ/КТ сердца Rb82 в течение 24 часов после поступления.
Этот экзамен признан Ассоциацией кардиологов за его высокую чувствительность и специфичность в выявлении коронарных заболеваний.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Швейцария, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи с болью в груди с подозрением на острый коронарный синдром
Описание
Критерии включения:
- боль в груди продолжительностью ≥ 5 минут в течение последних 24 часов или другие симптомы, указывающие на ОКС (нестабильная стенокардия или NSTEMI) с 2 отрицательными значениями стандартного тропонина (<0,09). мкг/л)
- возраст ≥ 18 лет
Критерий исключения:
- пациенты с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST)
- обнаружение стандартных значений TnI > 0,09 (предел положительности) в одном из двух образцов крови (T0 и T6)
- выявление болезни сердца или внесердечных заболеваний, которые могли бы объяснить повышенные значения обычного тропонина
- наличие серьезной органной дисфункции, инфекции или серьезного основного заболевания, которые могут поставить под угрозу способность пациента выполнять нагрузочный тест на ишемию миокарда
- рак с прогнозом < 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
пациентам, обратившимся в неотложную помощь по поводу боли в груди с подозрением на ОКС, в настоящее время проводят 2 анализа тропонина (Tn I) в Т0 и Т6. Будет проанализировано дополнительное значение дозы высокочувствительного сердечного тропонина Т (Hs-TnT), выполненной в Т0.
Временное ограничение: Т0 (прием)
|
Т0 (прием)
|
|
пациентам, обратившимся в неотложную помощь по поводу боли в груди с подозрением на ОКС, в настоящее время проводят 2 анализа тропонина (Tn I) в Т0 и Т6. Будет проанализировано дополнительное значение дозы высокочувствительного сердечного тропонина Т (Hs-TnT), выполненной в Т2.
Временное ограничение: Т2 (через 2 ч после приема)
|
Т2 (через 2 ч после приема)
|
|
пациентам, обратившимся в неотложную помощь по поводу боли в груди с подозрением на ОКС, в настоящее время проводят 2 анализа тропонина (Tn I) в Т0 и Т6. Дополнительное значение дозы высокочувствительного сердечного тропонина Т (Hs-TnT), выполненной на Т6, будет проанализировано.
Временное ограничение: Т6 (через 6 ч после приема)
|
Т6 (через 6 ч после приема)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
основные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: на 30 день приема
|
на 30 день приема
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Olivier Muller, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Reichlin T, Hochholzer W, Bassetti S, Steuer S, Stelzig C, Hartwiger S, Biedert S, Schaub N, Buerge C, Potocki M, Noveanu M, Breidthardt T, Twerenbold R, Winkler K, Bingisser R, Mueller C. Early diagnosis of myocardial infarction with sensitive cardiac troponin assays. N Engl J Med. 2009 Aug 27;361(9):858-67. doi: 10.1056/NEJMoa0900428.
- Morawiec B, Fournier S, Tapponnier M, Prior JO, Monney P, Dunet V, Lauriers N, Recordon F, Trana C, Iglesias JF, Kawecki D, Boulat O, Bardy D, Lamsidri S, Eeckhout E, Hugli O, Muller O. Performance of highly sensitive cardiac troponin T assay to detect ischaemia at PET-CT in low-risk patients with acute coronary syndrome: a prospective observational study. BMJ Open. 2017 Jul 10;7(7):e014655. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014655.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18/11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .