Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem højfølsom hjertetroponin T og standard Tnl-analyser i tidlig hjerteiskæmi-detektion

24. januar 2016 opdateret af: John O. Prior, University of Lausanne Hospitals

Vurdering af meget sensibel T-troponin (Hs-TnT)-analyse sammenlignet med standard-troponin-analyse ved tidlig påvisning af hjerteiskæmi hos patienter med akut koronarsyndrom

Det er afgørende hurtigt at identificere hjerteiskæmi i behandlingen af ​​patienter med mistanke om akut koronarsyndrom (ACS). Hjertetroponiner er en vigtig faktor ved diagnosticering af myokardieinfarkt. Der er udviklet nye metoder til at forbedre analysens nøjagtighed og bestemme lave troponinkoncentrationer. Elecsys® (meget sensibel T troponin) TnT-HS-assay formodes at hjælpe med tidlig påvisning af myokardieinfarkt efter symptomernes begyndelse. Det bør derfor forkorte transittiden til nødsituationer ved en hurtigere indgriben eller en hurtigere hjemkomst. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne TnT-HS assay med standard troponin assay til påvisning af tidlig hjerteiskæmi hos patienter med ACS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter med mistanke om ACS med 2/2 negative resultater af konventionel troponin I-analyse og 1/3 positivt resultat af højsensitiv troponin-analyse vil få udført en ikke-invasiv hjerte-Rb82 PET/CT inden for 24 timer efter indlæggelsen. Denne eksamen er anerkendt af Associations of Cardiology for dens høje sensibilitet og specificitet ved påvisning af koronarsygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der møder op til nødsituationen med brystsmerter, mistænkes for akut koronarsyndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • brystsmerter på ≥ 5 minutter i løbet af de sidste 24 timer eller andre symptomer, der tyder på ACS (ustabil angina eller NSTEMI) med 2 negative standard troponinværdier (<0,09 µg/L)
  • alder ≥ 18

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI)
  • påvisning af TnI-standardværdier > 0,09 (positivitetsgrænse) i en af ​​to blodprøver (T0 og T6)
  • påvisning af hjertesygdom eller ekstrahjertesygdom, der kunne forklare de forhøjede konventionelle troponinværdier
  • tilstedeværelse af større organdysfunktion, infektion eller alvorlig underliggende medicinsk tilstand, der kan kompromittere patientens evne til at udføre en stresstest for myokardieiskæmi
  • kræft med prognose < 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
patienter, der kommer til akutmodtagelsen for brystsmerter, der er mistænkt for ACS, har i øjeblikket 2 troponin-assays (Tn I) udført ved T0 og T6. Den yderligere værdi af en højfølsom hjertetroponin T (Hs-TnT) dosis udført ved T0 vil blive analyseret.
Tidsramme: T0 (optagelse)
T0 (optagelse)
patienter, der kommer til akutmodtagelsen for brystsmerter, der er mistænkt for ACS, har i øjeblikket 2 troponin-assays (Tn I) udført ved T0 og T6. Den yderligere værdi af en højfølsom hjertetroponin T (Hs-TnT) dosis udført ved T2 vil blive analyseret.
Tidsramme: T2 (2 timer efter indlæggelse)
T2 (2 timer efter indlæggelse)
patienter, der kommer til akutmodtagelsen for brystsmerter, der er mistænkt for ACS, har i øjeblikket 2 troponin-assays (Tn I) udført ved T0 og T6. Den ekstra værdi af en højfølsom hjertetroponin T (Hs-TnT) dosis udført ved T6 vil blive analyseret.
Tidsramme: T6 (6 timer efter indlæggelse)
T6 (6 timer efter indlæggelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
større kardiovaskulære begivenheder
Tidsramme: ved 30 dages indlæggelse
ved 30 dages indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olivier Muller, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2011

Først opslået (Skøn)

16. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18/11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner