Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wysokoczułych testów sercowej troponiny T i standardowych testów Tnl we wczesnym wykrywaniu niedokrwienia serca

24 stycznia 2016 zaktualizowane przez: John O. Prior, University of Lausanne Hospitals

Ocena wysoce czułego oznaczenia troponiny T (Hs-TnT) w porównaniu ze standardowym oznaczeniem troponiny we wczesnym wykrywaniu niedokrwienia mięśnia sercowego u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym

Kluczowe znaczenie ma szybka identyfikacja niedokrwienia mięśnia sercowego w opiece nad pacjentami z podejrzeniem ostrego zespołu wieńcowego (OZW). Troponiny sercowe są głównym czynnikiem w diagnostyce zawału mięśnia sercowego. Opracowano nowe metody w celu poprawy dokładności testu i określenia niskich stężeń troponiny. Test Elecsys® (wysoce czuła troponina T) TnT-HS ma pomóc we wczesnym wykrywaniu zawału mięśnia sercowego po wystąpieniu objawów. Powinien zatem skrócić czas dojazdu do sytuacji awaryjnych poprzez szybszą interwencję lub szybszy powrót do domu. Celem pracy jest porównanie oznaczenia TnT-HS ze standardowym oznaczeniem troponinowym w wykrywaniu wczesnego niedokrwienia mięśnia sercowego u pacjentów z OZW.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci z podejrzeniem OZW z 2/2 ujemnymi wynikami konwencjonalnego oznaczenia troponiny I i 1/3 dodatnimi wynikami wysokoczułego oznaczenia troponiny zostaną poddani nieinwazyjnemu badaniu Rb82 PET/CT serca w ciągu 24 godzin od przyjęcia. Badanie to jest uznawane przez Towarzystwa Kardiologiczne za wysoką czułość i swoistość w wykrywaniu choroby wieńcowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się na ostry dyżur z bólem w klatce piersiowej z podejrzeniem ostrego zespołu wieńcowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ból w klatce piersiowej trwający ≥ 5 minut w ciągu ostatnich 24 godzin lub inne objawy sugerujące OZW (niestabilna dławica piersiowa lub NSTEMI) z 2 ujemnymi standardowymi wartościami troponin (<0,09 µg/l)
  • wiek ≥ 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI)
  • wykrycie wartości wzorcowych TnI > 0,09 (granica dodatniości) w jednej z dwóch próbek krwi (T0 i T6)
  • wykrycie choroby serca lub choroby pozasercowej, która mogłaby wyjaśnić podwyższone wartości konwencjonalnej troponiny
  • obecność poważnej dysfunkcji narządów, infekcji lub poważnego stanu chorobowego, który może upośledzać zdolność pacjenta do wykonania testu wysiłkowego w kierunku niedokrwienia mięśnia sercowego
  • rak z rokowaniem < 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
pacjenci zgłaszający się na ostry dyżur z powodu bólu w klatce piersiowej z podejrzeniem OZW mają obecnie wykonane 2 oznaczenia troponiny (Tn I) w T0 i T6. Przeanalizowana zostanie dodatkowa wartość wysokoczułej dawki troponiny sercowej T (Hs-TnT) wykonanej w T0.
Ramy czasowe: T0 (wstęp)
T0 (wstęp)
pacjenci zgłaszający się na ostry dyżur z powodu bólu w klatce piersiowej z podejrzeniem OZW mają obecnie wykonane 2 oznaczenia troponiny (Tn I) w T0 i T6. Przeanalizowana zostanie dodatkowa wartość dawki troponiny sercowej T (Hs-TnT) o wysokiej czułości, wykonanej w T2.
Ramy czasowe: T2 (2 godziny po przyjęciu)
T2 (2 godziny po przyjęciu)
pacjenci zgłaszający się na ostry dyżur z powodu bólu w klatce piersiowej z podejrzeniem OZW mają obecnie wykonane 2 oznaczenia troponiny (Tn I) w T0 i T6. Przeanalizowana zostanie dodatkowa wartość dawki troponiny sercowej T (Hs-TnT) o wysokiej czułości, wykonanej w T6.
Ramy czasowe: T6 (6 godzin po przyjęciu)
T6 (6 godzin po przyjęciu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
główne zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: w 30 dniu przyjęcia
w 30 dniu przyjęcia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Śledczy

  • Główny śledczy: Olivier Muller, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18/11

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj