Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen hooggevoelige cardiale troponine T- en standaard Tnl-assays bij vroege detectie van cardiale ischemie

24 januari 2016 bijgewerkt door: John O. Prior, University of Lausanne Hospitals

Beoordeling van zeer gevoelige T-troponine (Hs-TnT)-assay in vergelijking met standaard troponine-assay bij de vroege detectie van cardiale ischemie bij patiënten met acuut coronair syndroom

Het is cruciaal om cardiale ischemie snel te identificeren bij de zorg voor patiënten met verdenking op acuut coronair syndroom (ACS). Cardiale troponinen zijn een belangrijke factor bij de diagnose van een hartinfarct. Er zijn nieuwe methoden ontwikkeld om de nauwkeurigheid van de assay te verbeteren en lage troponineconcentraties te bepalen. Elecsys® (zeer gevoelige T-troponine) TnT-HS-assay zou moeten helpen bij de vroege detectie van een myocardinfarct na het begin van de symptomen. Het zou daarom de transittijd naar noodsituaties moeten verkorten door een snellere interventie of een snellere terugkeer naar huis. Het doel van de studie is om de TnT-HS-assay te vergelijken met de standaard troponine-assay bij de detectie van vroege cardiale ischemie bij patiënten met ACS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Bij patiënten met verdenking op ACS met 2/2 negatieve resultaten van de conventionele troponine I-assay en 1/3 positief resultaat van de zeer gevoelige troponine-assay, wordt binnen 24 uur na opname een niet-invasieve cardiale Rb82 PET/CT uitgevoerd. Dit examen wordt erkend door Cardiologische Verenigingen vanwege de hoge gevoeligheid en specificiteit bij het opsporen van coronaire aandoeningen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zich op de spoedeisende hulp melden met pijn op de borst, verdacht van acuut coronair syndroom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • pijn op de borst van ≥ 5 minuten gedurende de laatste 24 uur, of andere symptomen die wijzen op ACS (onstabiele angina of NSTEMI) met 2 negatieve standaard troponinewaarden (<0,09 µg/L)
  • leeftijd ≥ 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met ST-segment elevatie myocardinfarct (STEMI)
  • detectie van TnI-standaardwaarden > 0,09 (positiviteitslimiet) in een van de twee bloedmonsters (T0 en T6)
  • detectie van hartaandoeningen of extracardiale aandoeningen die de verhoogde conventionele troponinewaarden zouden kunnen verklaren
  • aanwezigheid van ernstige orgaandisfunctie, infectie of ernstige onderliggende medische aandoening die het vermogen van de patiënt om een ​​stresstest voor myocardischemie uit te voeren in gevaar kan brengen
  • kanker met prognose < 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bij patiënten die zich bij de spoedeisende hulp melden voor pijn op de borst, verdacht van ACS, worden momenteel 2 troponine-assays (Tn I) uitgevoerd op T0 en T6. De toegevoegde waarde van een zeer gevoelige cardiale troponine T (Hs-TnT) dosering uitgevoerd op T0 zal worden geanalyseerd.
Tijdsspanne: T0 (toelating)
T0 (toelating)
Bij patiënten die zich bij de spoedeisende hulp melden voor pijn op de borst, verdacht van ACS, worden momenteel 2 troponine-assays (Tn I) uitgevoerd op T0 en T6. De toegevoegde waarde van een zeer gevoelige cardiale troponine T (Hs-TnT) dosering uitgevoerd op T2 zal worden geanalyseerd.
Tijdsspanne: T2 (2 uur na opname)
T2 (2 uur na opname)
Bij patiënten die zich bij de spoedeisende hulp melden voor pijn op de borst, verdacht van ACS, worden momenteel 2 troponine-assays (Tn I) uitgevoerd op T0 en T6. De toegevoegde waarde van een zeer gevoelige cardiale troponine T (Hs-TnT) dosering uitgevoerd op T6 zal worden geanalyseerd.
Tijdsspanne: T6 (6 uur na opname)
T6 (6 uur na opname)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
belangrijke cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: bij 30 dagen opname
bij 30 dagen opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olivier Muller, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18/11

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren