Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi vysoce citlivým srdečním troponinem T a standardním Tnl testem při časné detekci srdeční ischemie

24. ledna 2016 aktualizováno: John O. Prior, University of Lausanne Hospitals

Hodnocení vysoce citlivého T troponinového (Hs-TnT) testu ve srovnání se standardním troponinovým testem při časné detekci srdeční ischemie u pacientů s akutním koronárním syndromem

V péči o pacienty s podezřením na akutní koronární syndrom (AKS) je klíčové rychle identifikovat srdeční ischemii. Srdeční troponiny jsou hlavním faktorem v diagnostice infarktu myokardu. Byly vyvinuty nové metody pro zlepšení přesnosti testu a stanovení nízkých koncentrací troponinu. Test Elecsys® (vysoce citlivý T troponin) TnT-HS má pomoci včasné detekci infarktu myokardu po nástupu příznaků. Měl by tedy zkrátit dobu průjezdu k mimořádným událostem rychlejším zásahem nebo rychlejším návratem domů. Cílem práce je porovnat stanovení TnT-HS se standardním stanovením troponinu při detekci časné srdeční ischemie u pacientů s AKS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

U pacientů s podezřením na AKS s 2/2 negativními výsledky konvenčního testu troponinu I a 1/3 pozitivním výsledkem vysoce citlivého testu troponinu bude provedeno neinvazivní srdeční Rb82 PET/CT do 24 hodin od přijetí. Toto vyšetření je uznáváno kardiologickými asociacemi pro jeho vysokou citlivost a specificitu při detekci koronárních onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přicházející na pohotovost s bolestí na hrudi s podezřením na akutní koronární syndrom

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bolest na hrudi ≥ 5 minut během posledních 24 hodin nebo jiné příznaky naznačující ACS (nestabilní angina pectoris nebo NSTEMI) se 2 negativními standardními hodnotami troponinu (<0,09 µg/l)
  • věk ≥ 18

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s infarktem myokardu s elevací ST segmentu (STEMI)
  • detekce standardních hodnot TnI > 0,09 (hranice pozitivity) v jednom ze dvou vzorků krve (T0 a T6)
  • detekce srdečního onemocnění nebo extrakardiálního onemocnění, které by mohlo vysvětlit zvýšené konvenční hodnoty troponinu
  • přítomnost závažné orgánové dysfunkce, infekce nebo závažného základního zdravotního stavu, který by mohl ohrozit schopnost pacienta provést zátěžový test na ischemii myokardu
  • rakovina s prognózou < 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
u pacientů přicházejících na pohotovost pro bolest na hrudi s podezřením na AKS jsou v současné době prováděny 2 troponinové testy (Tn I) v T0 a T6. Bude analyzována dodatečná hodnota dávky vysoce citlivého srdečního troponinu T (Hs-TnT) provedené v T0.
Časové okno: T0 (vstupné)
T0 (vstupné)
u pacientů přicházejících na pohotovost pro bolest na hrudi s podezřením na AKS jsou v současné době prováděny 2 troponinové testy (Tn I) v T0 a T6. Bude analyzována dodatečná hodnota dávky vysoce citlivého srdečního troponinu T (Hs-TnT) provedené v T2.
Časové okno: T2 (2 hodiny po přijetí)
T2 (2 hodiny po přijetí)
u pacientů přicházejících na pohotovost pro bolest na hrudi s podezřením na AKS jsou v současné době prováděny 2 troponinové testy (Tn I) v T0 a T6. Bude analyzována dodatečná hodnota dávky vysoce citlivého srdečního troponinu T (Hs-TnT) provedené v T6.
Časové okno: T6 (6 hodin po přijetí)
T6 (6 hodin po přijetí)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
velké kardiovaskulární příhody
Časové okno: po 30 dnech přijetí
po 30 dnech přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Lausanne Hospitals

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olivier Muller, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

16. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18/11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit