Korkean herkkyyden sydämen troponiini T:n ja tavanomaisten Tnl-määritysten vertailu varhaisessa sydämen iskemian havaitsemisessa
sunnuntai 24. tammikuuta 2016 päivittänyt: John O. Prior, University of Lausanne Hospitals
Erittäin herkän T-troponiini (Hs-TnT) -määrityksen arviointi verrattuna tavanomaiseen troponiinimääritykseen sydämen iskemian varhaisessa havaitsemisessa potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti
On ratkaisevan tärkeää tunnistaa nopeasti sydämen iskemia hoidettaessa potilaita, joilla epäillään akuuttia koronaarioireyhtymää (ACS).
Sydämen troponiinit ovat tärkeä tekijä sydäninfarktin diagnosoinnissa.
Uusia menetelmiä on kehitetty parantamaan määrityksen tarkkuutta ja määrittämään alhaisia troponiinipitoisuuksia.
Elecsys® (highly sensible T troponin) TnT-HS -määrityksen oletetaan auttavan sydäninfarktin varhaisessa havaitsemisessa oireiden alkamisen jälkeen.
Sen pitäisi siksi lyhentää kulkuaikaa hätätilanteisiin nopeammalla puuttumisella tai nopeammalla kotiinpaluulla.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata TnT-HS-määritystä tavanomaiseen troponiinimääritykseen varhaisen sydämen iskemian havaitsemisessa ACS-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille, joilla on epäilty ACS ja 2/2 negatiivinen tulos tavanomaisessa troponiini I -määrityksessä ja 1/3 positiivinen tulos erittäin herkässä troponiinimäärityksessä, suoritetaan non-invasiivinen sydämen Rb82 PET/CT 24 tunnin kuluessa vastaanottopäivästä.
Kardiologialiitto on tunnustanut tämän kokeen sen korkeasta herkkyydestä ja spesifisyydestä sepelvaltimotaudin havaitsemisessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saapuvat ensiapuun rintakipujen kanssa, joita epäillään akuutista sepelvaltimotautioireyhtymästä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 5 minuutin rintakipu viimeisen 24 tunnin aikana tai muut oireet, jotka viittaavat ACS:ään (epästabiili angina pectoris tai NSTEMI) ja 2 negatiivista standardiarvoa troponiinista (<0,09) µg/l)
- ikä ≥ 18
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on ST-segmentin nousu sydäninfarkti (STEMI)
- TnI-standardiarvojen havaitseminen > 0,09 (positiivisuuden raja) toisessa kahdesta verinäytteestä (T0 ja T6)
- sydänsairauden tai sydämen ulkopuolisen sairauden havaitseminen, mikä voisi selittää kohonneet tavanomaiset troponiiniarvot
- vakava elimen toimintahäiriö, infektio tai vakava taustalla oleva sairaus, joka voi vaarantaa potilaan kyvyn suorittaa stressitesti sydänlihasiskemian varalta
- syöpä, jonka ennuste < 6 kuukautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
potilailla, jotka hakeutuvat ensiapuun rintakipujen vuoksi, joiden epäillään sairastavan ACS:ää, tehdään tällä hetkellä 2 troponiinimääritystä (Tn I) T0:n ja T6:n kohdalla. T0:ssa suoritetun korkean herkkyyden sydämen troponiini T (Hs-TnT) -annoksen lisäarvo analysoidaan.
Aikaikkuna: T0 (pääsymaksu)
|
T0 (pääsymaksu)
|
|
potilailla, jotka hakeutuvat ensiapuun rintakipujen vuoksi, joiden epäillään sairastavan ACS:ää, tehdään tällä hetkellä 2 troponiinimääritystä (Tn I) T0:n ja T6:n kohdalla. T2:ssa suoritetun korkean herkkyyden sydämen troponiini T (Hs-TnT) -annoksen lisäarvo analysoidaan.
Aikaikkuna: T2 (2 tuntia sisäänpääsyn jälkeen)
|
T2 (2 tuntia sisäänpääsyn jälkeen)
|
|
potilailla, jotka hakeutuvat ensiapuun rintakipujen vuoksi, joiden epäillään sairastavan ACS:ää, tehdään tällä hetkellä 2 troponiinimääritystä (Tn I) T0:n ja T6:n kohdalla. T6:ssa suoritetun korkean herkkyyden sydämen troponiini T (Hs-TnT) -annoksen lisäarvo analysoidaan.
Aikaikkuna: T6 (6 tuntia sisäänpääsyn jälkeen)
|
T6 (6 tuntia sisäänpääsyn jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
suuret sydän- ja verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 30 päivän päästä
|
30 päivän päästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Olivier Muller, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Reichlin T, Hochholzer W, Bassetti S, Steuer S, Stelzig C, Hartwiger S, Biedert S, Schaub N, Buerge C, Potocki M, Noveanu M, Breidthardt T, Twerenbold R, Winkler K, Bingisser R, Mueller C. Early diagnosis of myocardial infarction with sensitive cardiac troponin assays. N Engl J Med. 2009 Aug 27;361(9):858-67. doi: 10.1056/NEJMoa0900428.
- Morawiec B, Fournier S, Tapponnier M, Prior JO, Monney P, Dunet V, Lauriers N, Recordon F, Trana C, Iglesias JF, Kawecki D, Boulat O, Bardy D, Lamsidri S, Eeckhout E, Hugli O, Muller O. Performance of highly sensitive cardiac troponin T assay to detect ischaemia at PET-CT in low-risk patients with acute coronary syndrome: a prospective observational study. BMJ Open. 2017 Jul 10;7(7):e014655. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014655.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 26. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18/11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .