Comparação entre Troponina T Cardíaca de Alta Sensibilidade e Ensaios Tnl Padrão na Detecção Precoce de Isquemia Cardíaca
24 de janeiro de 2016 atualizado por: John O. Prior, University of Lausanne Hospitals
Avaliação do ensaio de troponina T altamente sensível (Hs-TnT) em comparação com o ensaio de troponina padrão na detecção precoce de isquemia cardíaca em pacientes com síndrome coronariana aguda
É crucial identificar rapidamente a isquemia cardíaca no atendimento de pacientes com suspeita de síndrome coronariana aguda (SCA).
As troponinas cardíacas são um fator importante no diagnóstico de infarto do miocárdio.
Novos métodos foram desenvolvidos para melhorar a precisão do ensaio e determinar baixas concentrações de troponina.
O ensaio Elecsys® (altamente sensível T troponina) TnT-HS deve ajudar na detecção precoce de infarto do miocárdio após o início dos sintomas.
Deve, portanto, encurtar o tempo de trânsito para emergências por uma intervenção mais rápida ou um retorno mais rápido para casa.
O objetivo do estudo é comparar o ensaio TnT-HS com o ensaio padrão da troponina na detecção de isquemia cardíaca precoce em pacientes com SCA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Pacientes com suspeita de SCA com 2/2 resultados negativos do ensaio convencional de troponina I e 1/3 resultado positivo do ensaio de troponina altamente sensível terão um Rb82 PET/CT cardíaco não invasivo realizado dentro de 24 horas após a admissão.
Este exame é reconhecido pelas Associações de Cardiologia por sua alta sensibilidade e especificidade na detecção de doenças coronarianas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suíça, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que chegam à emergência com dor torácica suspeita de síndrome coronariana aguda
Descrição
Critério de inclusão:
- dor torácica ≥ 5 minutos nas últimas 24 horas ou outros sintomas sugestivos de SCA (angina instável ou NSTEMI) com 2 valores negativos de troponina padrão (<0,09 µg/L)
- idade ≥ 18
Critério de exclusão:
- pacientes com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI)
- detecção de valores padrão de TnI > 0,09 (limite de positividade) em uma das duas amostras de sangue (T0 e T6)
- detecção de doença cardíaca ou doença extracardíaca que poderia explicar os valores elevados de troponina convencional
- presença de disfunção orgânica importante, infecção ou condição médica subjacente importante que possa comprometer a capacidade do paciente de realizar um teste de estresse para isquemia miocárdica
- câncer com prognóstico < 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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os pacientes que chegam à emergência por dor torácica com suspeita de SCA atualmente têm 2 dosagens de troponina (Tn I) realizadas em T0 e T6. Será analisado o valor adicional de uma dosagem de troponina T cardíaca de alta sensibilidade (Hs-TnT) realizada em T0.
Prazo: T0 (entrada)
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T0 (entrada)
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os pacientes que chegam à emergência por dor torácica com suspeita de SCA atualmente têm 2 dosagens de troponina (Tn I) realizadas em T0 e T6. Será analisado o valor adicional de uma dosagem de troponina T cardíaca de alta sensibilidade (Hs-TnT) realizada em T2.
Prazo: T2 (2 horas após a admissão)
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T2 (2 horas após a admissão)
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os pacientes que chegam à emergência por dor torácica com suspeita de SCA atualmente têm 2 dosagens de troponina (Tn I) realizadas em T0 e T6. Será analisado o valor adicional de uma dosagem de troponina T cardíaca de alta sensibilidade (Hs-TnT) realizada em T6.
Prazo: T6 (6 horas após a admissão)
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T6 (6 horas após a admissão)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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grandes eventos cardiovasculares
Prazo: aos 30 dias de admissão
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aos 30 dias de admissão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier Muller, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Reichlin T, Hochholzer W, Bassetti S, Steuer S, Stelzig C, Hartwiger S, Biedert S, Schaub N, Buerge C, Potocki M, Noveanu M, Breidthardt T, Twerenbold R, Winkler K, Bingisser R, Mueller C. Early diagnosis of myocardial infarction with sensitive cardiac troponin assays. N Engl J Med. 2009 Aug 27;361(9):858-67. doi: 10.1056/NEJMoa0900428.
- Morawiec B, Fournier S, Tapponnier M, Prior JO, Monney P, Dunet V, Lauriers N, Recordon F, Trana C, Iglesias JF, Kawecki D, Boulat O, Bardy D, Lamsidri S, Eeckhout E, Hugli O, Muller O. Performance of highly sensitive cardiac troponin T assay to detect ischaemia at PET-CT in low-risk patients with acute coronary syndrome: a prospective observational study. BMJ Open. 2017 Jul 10;7(7):e014655. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014655.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
16 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18/11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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