高敏心肌肌钙蛋白 T 与标准 Tnl 检测在早期心肌缺血检测中的比较
2016年1月24日 更新者：John O. Prior、University of Lausanne Hospitals
在急性冠状动脉综合征患者心脏缺血的早期检测中，与标准肌钙蛋白测定相比，高度敏感的 T 肌钙蛋白 (Hs-TnT) 测定的评估
在疑似急性冠状动脉综合征 (ACS) 患者的护理中，快速识别心脏缺血至关重要。
心肌肌钙蛋白是诊断心肌梗塞的主要因素。
已经开发出新方法来提高测定的准确性并确定低肌钙蛋白浓度。
Elecsys®（高度敏感的 T 肌钙蛋白）TnT-HS 检测有助于在症状发作后及早发现心肌梗塞。
因此，它应该通过更快速的干预或更快的返回家园来缩短紧急情况的过境时间。
该研究的目的是比较 TnT-HS 测定与标准肌钙蛋白测定在检测 ACS 患者早期心肌缺血方面的作用。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
疑似 ACS 且常规肌钙蛋白 I 检测结果为 2/2 阴性且高敏肌钙蛋白检测结果为 1/3 阳性的患者将在入院后 24 小时内进行无创心脏 Rb82 PET/CT。
该检查因其在冠心病检测中的高敏感性和特异性而获得心脏病学协会的认可。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vaud
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Lausanne、Vaud、瑞士、1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因疑似急性冠状动脉综合征的胸痛而就诊的急诊患者
描述
纳入标准：
- 在过去 24 小时内胸痛≥ 5 分钟，或其他提示 ACS 的症状（不稳定型心绞痛或 NSTEMI）且 2 个阴性标准肌钙蛋白值（<0.09 微克/升）
- 年龄 ≥ 18
排除标准：
- ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 患者
- 在两个血液样本（T0 和 T6）之一中检测 TnI 标准值 > 0.09（阳性限度）
- 检测可以解释常规肌钙蛋白值升高的心脏病或心外疾病
- 存在可能影响患者进行心肌缺血负荷试验能力的主要器官功能障碍、感染或主要基础疾病
- 预后<6个月的癌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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因疑似 ACS 胸痛而就诊的急诊患者目前在 T0 和 T6 进行了 2 次肌钙蛋白检测 (Tn I)。将分析在 T0 时执行的高灵敏度心肌肌钙蛋白 T (Hs-TnT) 剂量的附加值。
大体时间：T0（入学）
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T0（入学）
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因疑似 ACS 胸痛而就诊的急诊患者目前在 T0 和 T6 进行了 2 次肌钙蛋白检测 (Tn I)。将分析在 T2 时执行的高灵敏度心肌肌钙蛋白 T (Hs-TnT) 剂量的附加值。
大体时间：T2（入场后2小时）
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T2（入场后2小时）
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因疑似 ACS 胸痛而就诊的急诊患者目前在 T0 和 T6 进行了 2 次肌钙蛋白检测 (Tn I)。将分析在 T6 时执行的高灵敏度心肌肌钙蛋白 T (Hs-TnT) 剂量的附加值。
大体时间：T6（入院后6小时）
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T6（入院后6小时）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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主要心血管事件
大体时间：入院后 30 天
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入院后 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Olivier Muller, MD, PhD、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Reichlin T, Hochholzer W, Bassetti S, Steuer S, Stelzig C, Hartwiger S, Biedert S, Schaub N, Buerge C, Potocki M, Noveanu M, Breidthardt T, Twerenbold R, Winkler K, Bingisser R, Mueller C. Early diagnosis of myocardial infarction with sensitive cardiac troponin assays. N Engl J Med. 2009 Aug 27;361(9):858-67. doi: 10.1056/NEJMoa0900428.
- Morawiec B, Fournier S, Tapponnier M, Prior JO, Monney P, Dunet V, Lauriers N, Recordon F, Trana C, Iglesias JF, Kawecki D, Boulat O, Bardy D, Lamsidri S, Eeckhout E, Hugli O, Muller O. Performance of highly sensitive cardiac troponin T assay to detect ischaemia at PET-CT in low-risk patients with acute coronary syndrome: a prospective observational study. BMJ Open. 2017 Jul 10;7(7):e014655. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014655.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月14日
首次发布 (估计)
2011年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月24日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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